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{{NoteTA |G1=Medicine |G2=LifeSciences }} {{Infobox company | name = 贝达药业 | name_en = Betta Pharmaceuticals | logo = | type = [[上市公司]] | traded_as = 深交所:300558 | industry = [[制药]] / [[生物技术]] | founded = 2003年 | founder = [[丁列明]]、[[王印祥]]、张晓东 | headquarters = {{CHN}} [[杭州]]余杭 | key_people = 丁列明 (董事长) | products = [[埃克替尼]] (凯美纳)<br>[[恩沙替尼]] (贝美纳)<br>[[贝福替尼]] (赛美纳) | revenue = | website = [http://www.bettapharma.com/ www.bettapharma.com] }} '''贝达药业'''({{lang-en|Betta Pharmaceuticals}},{{szse|300558}})是一家总部位于中国[[杭州]]的创新型制药公司。公司成立于2003年,以研发、生产和销售抗肿瘤药物为主。 贝达药业在中国医药发展史上具有里程碑意义。其自主研发的第一个产品'''[[埃克替尼]]'''(Icotinib)是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药,打破了进口药在肺癌治疗领域的长期垄断,被誉为中国创新药的“破冰者”<ref>人民日报. 贝达药业:打破垄断,做中国老百姓吃得起的抗癌药. 2017.</ref>。 [Image of EGFR signaling pathway targeted by Icotinib] == 历史沿革 == * '''2003年''':由海归博士团队**[[丁列明]]**、**[[王印祥]]**(现加科思药业董事长)和张晓东在杭州共同创办。 * '''2011年''':历经近十年的研发,首个核心产品**盐酸埃克替尼**(商品名:凯美纳)获得中国CFDA批准上市。 * '''2015年''':“埃克替尼”项目获得**国家科学技术进步奖一等奖**,这是中国化学制药行业首次获此殊荣。 * '''2016年''':在[[深圳证券交易所]]创业板挂牌上市(股票代码:300558)。 * '''2020年''':第二个自主研发的一类新药**恩沙替尼**获批上市。 == 核心产品管线 == 贝达药业的管线主要集中在**[[非小细胞肺癌]]**(NSCLC)的精准治疗领域,特别是针对[[EGFR]]和[[ALK]]突变。 === 1. 盐酸埃克替尼 (Icotinib) === * '''商品名''':凯美纳 * '''靶点''':第一代 [[EGFR]] 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 * '''地位''':这是公司的“现金牛”产品。它主要与阿斯利康的[[吉非替尼]](易瑞沙)和罗氏的[[厄洛替尼]](特罗凯)竞争。临床数据显示,其疗效与进口药相当,但副作用更低,且价格更具优势。 === 2. 盐酸恩沙替尼 (Ensartinib) === * '''商品名''':贝美纳 * '''靶点''':[[ALK]](间变性淋巴瘤激酶)抑制剂。 * '''特点''':用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它是中国第一个国产ALK抑制剂,对克唑替尼耐药的患者依然有效。 === 3. 甲磺酸贝福替尼 (Befotertinib) === * '''商品名''':赛美纳 * '''靶点''':第三代 EGFR-TKI。 * '''特点''':针对EGFR T790M耐药突变,直接对标阿斯利康的[[奥希替尼]](泰瑞沙)。 == 关键人物 == * '''[[丁列明]]''' 博士:董事长兼CEO,病理学博士,第十三届全国人大代表,公司目前的掌舵人。 * '''[[王印祥]]''' 博士:联合创始人、前总裁兼首席科学家。他主导了埃克替尼的化学合成与早期研发。2017年离职后创立了[[加科思药业]]。 == 参考文献 == <div class="references-small"> <ref>贝达药业股份有限公司. 2023年年度报告. 巨潮资讯网, 2024.</ref> <ref>Sun Y, et al. Phase III trial of icotinib versus gefitinib in lung cancer. Lancet Oncology, 2013.</ref> <ref>Yang Y, et al. Efficacy and Safety of Ensartinib in ALK-Positive NSCLC. JAMA Oncology, 2021.</ref> </div> {{Reflist}} [[Category:中国制药公司]] [[Category:深圳证券交易所上市公司]] [[Category:杭州公司]] [[Category:2003年成立的公司]]
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