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【药品名称】

曾用名：[[辛伐他汀咀嚼片]]

英文名：SimvastatinTablets

汉语拼音：Xinfatating Jujuepian

剂型：[[咀嚼片]]剂

【成分】[[辛伐他汀]]。

[[化学]]名称：2，2-[[二甲基]][[丁酸]]-8-｛(4R，6R)-6-｛2-[(1S，2S，6R，8S，8αR)-1，2，6，7，8，8α-六氢-8-[[羟基]]-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝｝四氢-4-羟基-2H-[[吡喃]]-2-酮酯。

分子式：C25H38O5

分子量：418.58

【性状】药品为白色或类白色片。

【药理作用】药品为羟甲基戊二酰[[辅酶A]](HMG-CoA)[[还原酶抑制剂]]，抑制内源性[[胆固醇]]的合成，为[[血脂]]调节剂。文献资料表明，药品有降低[[高脂血症]]家兔[[血清]]﹑[[肝脏]]﹑[[主动脉]]中胆固醇(TC)的含量，降低[[极低密度脂蛋白]]胆固醇（VLDL-C）﹑[[低密度脂蛋白胆固醇]]（LDL-C）水平的作用。

【药代动力学】辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，大部分辛伐他汀经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从[[胆汁]]中[[排泄]]。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与[[血浆蛋白结合]]。

【[[适应症]]】[[高胆固醇血症]]，伴或不伴[[高甘油三脂]]症，低密度脂蛋白胆固醇[[血症]]。

【[[不良反应]]】辛伐他汀一般[[耐受性]]良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在有对照组的[[临床试验]]中，不良反应（分为可能、可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有：[[腹痛]]、[[便秘]]、胃肠涨气，发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏[[无力]]﹑[[头痛]]。发现[[肌病]]的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：[[瘙痒]]和[[贫血]][[横纹肌溶解]]和[[肝炎]]罕见报导[[黄疸]]包括下列一项或多项特征的明显[[过敏反应]][[综合症]]罕有报导：[[血管神经性水肿]]，[[狼疮]]样综合症，[[风湿性多发性肌痛]]，[[脉管炎]]，[[血小板减少症]]，嗜酸细胞减少怔，[[关节炎]]，[[关节痛]]，[[荨麻疹]]，[[发烧]]，[[发热]]，潮红，[[呼吸困难]]，以及不适。[[实验室检查]]发现：血清[[转氨酶]]显著和持续性升高的情况罕有报导，[[肝功能检查异常]]为轻微或一过性的，来源于[[骨骼肌]]部分的血清[[肌酸激酶]]（CK）升高的情况已有报告。

【[[禁忌症]]】对药品任何成份过敏者；[[活动性肝炎]]或无法解释的持续血清[[转氨酶升高]]者；[[怀孕]]或[[哺乳期]]妇女。

【[[药物相互作用]]】香豆类[[衍生物]]：于两个临床研究中，曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。在成人早期应用抗[[血凝]]治疗及应用辛伐他汀前应时常检查[[凝血酶原时间]]，籍此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用[[抗凝血剂]]的病人中，从未有报道辛伐他汀的治疗对[[出血]]或凝血酶原时间有影响。

【规格】20mg、40mg

【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字H20031154

【生产企业】[[安徽三超药业有限公司]]