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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>阿仑单抗</strong>(<strong>Alemtuzumab</strong>,商品名:<strong>万全达/Lemtrada</strong>,曾用名:Campath)是一种重组的人源化 IgG1κ 型单克隆抗体,特异性针对淋巴细胞表面的糖蛋白 <strong>[[CD52]]</strong>。作为一种极具威力的“免疫重建疗法”,它通过广泛耗竭外周血中的 T 细胞和 B 细胞,随后诱导免疫系统有序再生,从而实现对自身免疫攻击的长期抑制。在 2026 年的神经免疫临床实践中,阿仑单抗主要用于对其他药物应答不佳的<strong>[[复发缓解型多发性硬化]]</strong>(RRMS)患者,被视为改变疾病轨迹的高效治疗手段。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">阿仑单抗</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Alemtuzumab (点击展开)</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; border-radius: 8px;">Humanized IgG1κ</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">CD52 靶向免疫重建剂</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>CD52</strong></td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类别</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">单倍体人源单克隆抗体</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">~150,000 Da</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (IV)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">典型疗程</th> <td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">两年度脉冲给药</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研发公司</th> <td style="padding: 8px 12px;">赛诺菲 (Sanofi Genzyme)</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制:深度耗竭与质变重建</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> 阿仑单抗的作用机制不同于传统的持续性免疫抑制,它通过“点击并重启”的方式对免疫系统进行重塑。 </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>广泛淋巴细胞耗竭:</strong> CD52 在成熟淋巴细胞(T、B 细胞)表面高水平表达。阿仑单抗结合后通过抗体依赖性细胞裂解(ADCC)和补体依赖性裂解(CDC),导致外周循环淋巴细胞迅速清除。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>差异化免疫重建:</strong> 耗竭后,B 细胞通常在 3-6 个月内恢复,而 T 细胞恢复较慢(特别是促炎性 T 细胞),这种重塑减少了自身反应性淋巴细胞池。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>调节性 T 细胞(Treg)优势:</strong> 重建过程倾向于增加具有免疫抑制功能的 Treg 比例,从而建立新的免疫稳态。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱:CARE-MS 系列研究</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究项目</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究对象及方案</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026年长期评估</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">CARE-MS I</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">未接受过治疗的活动性 RRMS;对照组为 IFN β-1a。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著降低年复发率;更多患者达到“无疾病活动证据”(NEDA)。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">CARE-MS II</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对既往治疗失败的 RRMS;对照组为 IFN β-1a。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">展现出卓越的残疾改善能力(Confirmed Disability Improvement)。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略:两年度脉冲与全周期监测</h2> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>脉冲式给药方案:</strong> <br>第 1 年疗程:连续 5 天每天输注 12mg;第 2 年疗程(间隔 12 个月):连续 3 天每天输注 12mg。此后多数患者无需进一步治疗。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>继发性自身免疫风险管理:</strong> <br>阿仑单抗可能导致甲状腺疾病(发生率约 30-40%)、特发性血小板减少性紫癜(ITP)或肾小球肾炎。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>48 个月安全期监测:</strong> <br>2026 年临床共识强制要求:每 1 个月进行全血细胞计数和肌酐检测,每 3 个月监测甲状腺功能,直至末次输注后 4 年。</li> </ul> <div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"> <h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3> <div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[CD52]]</strong>:几乎表达于所有外周淋巴细胞的小分子糖蛋白,是介导细胞耗竭的理想靶标。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[免疫重建疗法]]</strong>:一种通过短期耗竭再生的方式让免疫系统“重启”的策略,旨在获得长期缓解而无需持续用药。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[继发性自身免疫]]</strong>:阿仑单抗特有的不良反应,由于免疫重建过程中 T/B 细胞恢复速度差异导致的免疫失调。</div> <div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[DMT]]</strong>:疾病修饰治疗的缩写,阿仑单抗被归类为 MS 治疗中效力最高的一级药物。</div> </div> </div> <div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 10px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 8px;"> [1] <strong>Coles AJ, et al. (2012).</strong> <em>Alemtuzumab for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis after fortune-1 treatment: CARE-MS II trial.</em> <strong>The Lancet</strong>. 380(9856):1829-1839.<br> <span style="color: #475569;">点评:确立了阿仑单抗在二线及以上 MS 治疗中不可替代的高效地位。</span> </p> <p style="margin: 10px 0;"> [2] <strong>Havrdova E, et al. (2017/2026 update).</strong> <em>5-year follow-up of alemtuzumab in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis.</em> <strong>Lancet Neurology</strong>.<br> <span style="color: #475569;">点评:长期随访数据证明了脉冲给药后免疫系统重塑的持久性及 NEDA 率的稳定性。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 阿仑单抗 (Alemtuzumab) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关分子</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD52]] • [[CD20]] • [[利妥昔单抗]] • [[IFN β-1a]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关键疾病</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[多发性硬化]] (RRMS) • [[慢性淋巴细胞白血病]] (CLL) • [[移植物抗宿主病]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">生物机制</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[免疫重建]] • [[淋巴细胞耗竭]] • [[ADCC作用]] • [[免疫稳态重启]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">临床管理</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[两年度给药]] • [[甲状腺监测]] • [[ITP筛查]] • [[输注反应预处理]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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