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商品名:[[阿可达]]注射[[粉剂]] [[通用名]]称:[[注射用帕米膦酸二钠]] 主要成分:本品主要成份为:[[帕米膦酸二钠]]。其[[化学]]名称为:3-氨基-1-[[羟基]]亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。 是否处方:处方类药 药物分类:影响骨[[代谢]]的药物本品化学名为氨羟丙基[[二磷酸]]二钠,是二钠-3-氨基-羟基亚丙基-1,1-二磷酸五水化合物。另外尚含[[甘露醇]]作为赋型剂。 ==药理作用== 本药是[[破骨细胞]]性骨溶解[[抑制剂]]。它与羟基磷灰石[[结晶体]]结合,抑制这些结晶体在体外的形成和溶解。在体内对破骨细胞性骨溶解的抑制,至少部分是由于这些物质连结到矿物质性的[[骨基质]]上。本药能牢固地吸附在[[骨小梁]]的表面,形成一层保护膜,阻止破骨[[前体细胞]]吸附于骨及随后被转化成为成熟的破骨细胞的过程。在大多数[[高钙血症]]病人中,本药通过降低[[血清]]钙水平,改善[[肾小球滤过率]],并减低血清[[肌酐]]水平。 [药代动力学] 在骨转移的病人,当以60 mg的剂量,超过1小时恒速[[静脉滴注]]时,帕米膦酸钠的平均峰浓度达到9.25 nmol/mL。在患Paget's病的病人,当以15 mg/hr恒速滴注本药30 mg时,产生大约3-4 nmol/mL的[[稳态]][[血浆]]水平。在人体,54%的本药与[[血浆蛋白结合]]。如果钙浓度超过正常水平,结合部分会增高。部分滴注的帕米膦酸钠将不经[[肾排泄]],而结合到[[血管]]外组织。输注60 mg后1-5小时,本药平均血浆半衰期为0.62小时。在静脉滴注期间,平均肾廓清率为69 mL/分。在[[肿瘤]]病人,静脉滴注60 mg后0-72小时,原型物质的总的尿[[排泄]]量为输注剂量的47-55%。在有轻度肾功能损害的病人,本药的清除率与[[肌酐清除率]]相关。尚未发现[[肝功能异常]]对本药代谢有影响。单次用药后解除临床[[症状]]的起效时间为2-7天,一般为3天。作用持续时间从10天到1年不等,平均为28天,其中治疗肿瘤性骨溶解持续时间大于1个月,多为5-6个月。治疗肿瘤性高钙血症的持续时间为3周到数月。 ==适应[[病症]]== [[恶性肿瘤]]及其骨转移引起的高钙血症及[[骨质破坏]]溶解,消除疼痛,改善运动能力,减少[[病理性骨折]],减少患者对[[放射治疗]]的要求。 可延缓骨溶解性病变的发展,而对有关[[合并症]](如[[骨折]]、[[死亡率]])没有作用。 Paget's病的[[骨病变]]及多种原因引起的[[骨质疏松症]]。 ==用法用量== 成人及老年病人:一般用量是30-90 mg加入0.9%[[生理盐水]]或5%[[葡萄糖]]250-500 mL中,[[静脉点滴]]1-4小时以上。用于一个疗程的治疗总量取决于病人治疗前的血清钙水平。 治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。[[静脉]]缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30~60mg。 治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。 ==[[不良反应]]== 有时出现一过性感冒样症状,一般在输液后3 - 24小时发生,持续24小时,再次输入时,很少再次发生同样症状。此外还可见[[发热]],[[寒战]],[[头痛]],[[肌肉酸痛]],[[胃肠道]]反应如[[厌食]]、[[腹痛]]、[[便秘]]或[[腹泻]]。偶可发生[[过敏反应]],静脉滴注部位的局部反应。[[淋巴细胞]]、[[血小板减少]]和[[低钙血症]]。 【禁忌】对本品和双[[膦酸盐]]制剂有过敏史者禁用。 ==注意事项== 【警告】本药不应用于儿童。 可能影响[[骨骼]]成长。 严重肾功能损害者、[[心血管疾病]]者及驾驶员慎用。本药不可一次[[静脉推注]]。不应将本药与其它二磷酸盐合用于治疗高钙血症。治疗期间应定期检查血清电解质,尤其是钙和磷,[[血小板]]数以及[[肾功能]]。 1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。 2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 3.动物实验中使用本品曾发生肾[[毒性]],肾功能损伤者慎用。 4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日[[尿量]]达2L以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】目前尚无在孕妇和儿童中使用本药的经验,[[妊娠]]及哺乳妇女慎用。 ==其他信息== [[药物过量]]:尚未有用药过量的报道,大量使用时可见轻度及暂时性低钙血症,唯一的症状是轻度[[麻痹]],应对病人进行密切监测,如出现明显的低钙血症,应静脉滴注[[葡萄糖酸钙]]治疗。 用药须知:15 mg干粉应以[[注射用水]]配制至5 mL,30 mg干粉应以注射用水配制至10 mL,稀释后缓慢滴注。不应将本药加入含钙的溶液中滴注。 贮藏/有效期:防潮保存,配制好的溶液室温中保持稳定24小时,有效期3年。
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