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[[龙鑫甘]]

规 格】 0.1g 

【贮 藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 

【包 装】 铝塑泡罩。 12 片/板， 2 板/盒。 

【有 效 期】 暂定 24 个月。 

【批准文号】 国药准字H20051827 

【生产企业】 [[济南明鑫制药有限公司]] 

【药理毒理】

药理作用：

在[[四氯化碳]]模型，本品有降低动物[[血清]][[转氨酶]]和[[肝脏]]中[[羟脯氨酸]]含量，可减轻肝脏的病变程度和降低[[感染]][[乙型肝炎病毒]] (HBV) [[鸭血]]清 DHBV-DNA 水平的作用。体外试验表明：本品可抑制小[[鼠皮]]肤成纤维[[母细胞]]（ NIH/3T3 [[细胞]]）[[增殖]]及细胞外[[基质]]的合成；可抑制[[大鼠]]肝星状细胞增殖和细胞外基质的合成，促进其[[凋亡]]。 在四氯化碳、[[二甲基]]亚硝胺和[[半乳糖胺]]诱导的大鼠[[肝纤维化]]模型上，口服[[苦参素]]预防和治疗后，动物血清转氨酶、细胞外基质（[[透明质酸]]、层粘素、Ⅲ型[[胶原]]和Ⅳ型胶原）含量以及肝组织内[[肝细胞]]变性、[[坏死]]、[[炎症]]活动度及[[纤维化]]程度均明显好转，表明苦参素有减轻肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成的作用。

毒理研究：

大鼠连续 24 周给药，剂量分别为 48 、 120 、 300mg/kg ，给药后动物短期内出现先[[兴奋]]后抑制[[症状]]。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清[[生化]]学的[[丙氨酸氨基转移酶]]（ ALT ）和[[尿素氮]]（ BUN 

）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和[[肾脏]]的脏器系数明显增加。[[病理]]检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏[[肺泡]]壁增厚，[[细支气管]]周围有[[淋巴细胞]][[浸润]]，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后 4 周肝脏的[[毒性反应]]未恢复。 

【药代动力学】 

[[静脉注射]]苦参素后，[[血药浓度]]－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及[[小肠]]中[[代谢]]，而由尿液及粪便排出。

【[[适应症]]】 

用于[[慢性乙型病毒性肝炎]]的治疗，以及[[病毒性肝炎]]肝纤维化[[血清学]]指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型[[前胶原]][[蛋白]]（PⅢP）〕的改善。【用法用量】 

慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次g～0.3g(2～3片)，每日三次，三个月为一疗程，或遵医嘱。病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（ 

HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次g（3片），每日三次，六个月为一疗程，或遵医嘱。 

【[[不良反应]]】 

患者对本品有较好的[[耐受性]]，不良反应发生率较低。常见的不良反应有[[恶心]]、[[呕吐]]、[[口苦]]、[[食欲减退]]、[[腹泻]]、[[上腹]]不适或疼痛以及[[乏力]]，偶见[[皮疹]]、[[胸闷]]、[[发热]]，症状一般可自行缓解。 

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 

【注意事项】 

1、在医生指导下使用本品。 

2、严重[[肾功能不全]]者，不建议使用本品。 

3、 [[肝功能衰竭]]者慎用。 

【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验。 

【老年患者用药】 减量或遵医嘱。 

【[[药物相互作用]]】 尚不明确。 

【[[药物过量]]】 

目前尚未见药物过量特殊[[体征]]和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规[[支持疗法]]。

[[分类:药品]]