查看“Lifileucel”的源代码

<div class="medical-infobox" style="font-size: 0.85em;">
{| style="width: 100%; background: none; border-spacing: 0;"
|+ style="font-size: 1.35em; font-weight: bold; margin-bottom: 10px; color: #1a202c;" | Lifileucel (利非流塞尔)
|-
| colspan="2" | 
<div class="infobox-image-wrapper" style="padding: 25px; background-color: #f8fafc; border: 1px solid #f1f5f9; border-radius: 12px; text-align: center;">
[Image describing the isolation and expansion of tumor-infiltrating lymphocytes for Lifileucel]
<div style="font-size: 0.85em; color: #94a3b8; margin-top: 10px; font-weight: normal;">Lifileucel (Amtagvi) 的生产流程与作用机制</div>
</div>
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 商品名
| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; font-weight: 600; text-align: right;" | Amtagvi
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 药物类别
| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | 自源性 TIL 细胞疗法
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | FDA 获批时间
| style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | 2024年2月16日
|-
! style="text-align: left; padding: 6px 0; color: #64748b; font-weight: normal;" | 主要适应症
| style="padding: 6px 0; text-align: right;" | 转移性黑色素瘤
|}
</div>

'''Lifileucel'''（商品名：Amtagvi）是全球首款获得美国 FDA 批准的过继性 T 细胞疗法，也是首个针对实体瘤（黑色素瘤）的自源性 [[TIL疗法]] 产品。该药物通过提取患者自身的肿瘤浸润淋巴细胞，在体外进行大规模扩增和活化后回输，以识别并杀伤携带特定[[新抗原]]的肿瘤细胞。

<div style="text-align: center; margin: 30px 0; padding: 15px; background: #fdfdfd; border-top: 1px solid #eee; border-bottom: 1px solid #eee;">
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; font-weight: bold; color: #2563eb;">肿瘤组织手术切除</span>
    <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span>
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; color: #d93025; font-weight: bold;">体外 IL-2 扩增与筛选</span>
    <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span>
    <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.2em; font-weight: bold; color: #059669;">单次静脉回输杀伤实体瘤</span>
</div>

<div style="overflow-x: auto; width: 90%; margin: 25px auto;">
{| class="wikitable" style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: none; box-shadow: 0 4px 15px rgba(0,0,0,0.08); font-size: 0.95em; background-color: #fff;"
|+ style="font-weight: bold; font-size: 1.1em; margin-bottom: 12px; color: #2c3e50; text-align: center;" | Lifileucel 临床研究特征评估 (基于 C-144-01)
|- style="background-color: #eaeff5; color: #2c3e50; border-bottom: 2px solid #dce4ec;"
! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 22%;" | 评估维度
! style="text-align: left; padding: 12px 15px;" | 临床客观表现与技术特征
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 客观缓解率 (ORR)
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | 在接受过 PD-1 及 BRAF/MEK 抑制剂治疗进展的患者中，Lifileucel 展现了 31.5% 的 ORR，其中中位缓解持续时间 (DOR) 尚未达到，显示了持久的疗效。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 技术优势
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | 不同于 CAR-T 的单靶点识别，Lifileucel 包含多克隆 T 细胞库，可识别多个[[新抗原]]位点，有效应对实体瘤的异质性并降低免疫逃逸风险。
|- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | 风险与管理
| style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | 治疗伴随高剂量 IL-2 的毒性风险，如严重细胞减少、感染及器官功能损伤。临床需在具备重症监护能力的认证中心执行，并严格遵循淋巴细胞清除方案。
|}
</div>

== 参考文献 ==
* [1] Sarnaik AA, et al. Lifileucel, a Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy, in Metastatic Melanoma. Journal of Clinical Oncology. 2021;39(21):2244-2256. (核心 Phase 2 数据)
* [2] Chesney J, et al. Lifileucel tumor-infiltrating lymphocyte therapy in patients with advanced melanoma: results from the multicenter, multicohort (C-144-01) study. Journal for ImmunoTherapy of Cancer. 2022;10(12):e005755. (长期随访数据)
* [3] FDA News Release. "FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with a Type of Advanced Melanoma". Feb 16, 2024. (官方获批公告)
* [4] NCCN Guidelines Version 1.2024: Melanoma: Cutaneous. (临床应用推荐标准)
* [5] Schoenfeld AJ, et al. Tumor-infiltrating lymphocyte therapy in melanoma. Nature Reviews Clinical Oncology. 2022;19(2):93-103. (机制解析综述)

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[[Category:细胞治疗]] [[Category:肿瘤学]] [[Category:黑色素瘤]]