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<div class="medical-infobox" style="font-size: 0.85em;"> {| style="width: 100%; background: none; border-spacing: 0;" |+ style="font-size: 1.35em; font-weight: bold; margin-bottom: 10px; color: #1a202c;" | MRD 转阴 (MRD Negativity) |- | colspan="2" | <div class="infobox-image-wrapper" style="padding: 25px; background-color: #f8fafc; border: 1px solid #f1f5f9; border-radius: 12px; text-align: center;"> <div style="font-size: 0.85em; color: #94a3b8; margin-top: 10px; font-weight: normal;">从临床缓解 (CR) 到 MRD 转阴的细胞量级变化</div> </div> |- ! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 全称 | style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; font-weight: 600; text-align: right;" | MRD Negativity (Measurable Residual Disease) |- ! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 临床定义 | style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | 肿瘤负荷低于检测下限 (通常 <10^-4) |- ! style="text-align: left; padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; color: #64748b; font-weight: normal;" | 核心技术 | style="padding: 6px 0; border-bottom: 1px solid #f1f5f9; text-align: right;" | NGS, 多参数流式 (MFC), ctDNA |- ! style="text-align: left; padding: 6px 0; color: #64748b; font-weight: normal;" | 预测价值 | style="padding: 6px 0; text-align: right;" | PFS / OS 的强力替代终点 |} </div> '''MRD 转阴'''(MRD Negativity),即微小残留病灶(Minimal Residual Disease)或可测量残留病灶(Measurable Residual Disease)消失,是指癌症患者在接受治疗并达到临床完全缓解(CR)后,利用高灵敏度的实验室检测方法,在其体内仍无法检测到肿瘤细胞的状态。 在 2025 年的血液肿瘤(如白血病、多发性骨髓瘤)和实体瘤(基于 ctDNA 检测)诊疗路径中,MRD 转阴已成为衡量“深度缓解”的核心指标。相比传统的形态学评估,MRD 转阴能够更早地预警复发风险,并作为 [[CAR-T治疗]] 或 [[联合用药决策]] 成功与否的关键判据。 == 核心评估标准 == MRD 转阴的定义高度依赖于检测技术的灵敏度(Threshold): * **10^-4 级别**:传统流式细胞术(MFC)的标准,每 1 万个细胞中少于 1 个癌细胞。 * **10^-6 级别**:二代测序(NGS)的标准,每 100 万个细胞中少于 1 个癌细胞。 * **ctDNA 动态监测**:在实体瘤(如胃癌、胰腺癌)中,通过液态活检监测循环肿瘤 DNA 的转阴,作为评价术后复发风险([[MRD-driven therapy]])的依据。 <div style="text-align: center; margin: 30px 0; padding: 15px; background: #fdfdfd; border-top: 1px solid #eee; border-bottom: 1px solid #eee;"> <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; font-weight: bold; color: #2563eb;">诱导/细胞治疗后形态学 CR</span> <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span> <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.1em; color: #d93025; font-weight: bold;">高灵敏度检测实现 MRD 转阴</span> <span style="margin: 0 15px; color: #94a3b8; font-size: 1.4em;">→</span> <span style="font-family: 'Times New Roman', serif; font-size: 1.2em; font-weight: bold; color: #059669;">显著延长的无进展生存期 (PFS)</span> </div> == 技术路径对比评估 (2025 修订版) == <div style="overflow-x: auto; width: 90%; margin: 25px auto;"> {| class="wikitable" style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: none; box-shadow: 0 4px 15px rgba(0,0,0,0.08); font-size: 0.95em; background-color: #fff;" |+ style="font-weight: bold; font-size: 1.1em; margin-bottom: 12px; color: #2c3e50; text-align: center;" | MRD 检测主流技术特征评估 |- style="background-color: #eaeff5; color: #2c3e50; border-bottom: 2px solid #dce4ec;" ! style="text-align: left; padding: 12px 15px; width: 22%;" | 技术手段 ! style="text-align: left; padding: 12px 15px;" | 临床表现与应用特征 |- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;" | style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | **多参数流式 (MFC)** | style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | **普及度最高**。通过识别异常免疫表型(LAIP)进行检测。优点是速度快(数小时),缺点是灵敏度受限于抗体组合(通常为 10^-4 到 10^-5)。 |- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;" | style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | **二代测序 (NGS)** | style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | **精度金标准**。通过追踪 $Ig/TCR$ 重排或特定突变。灵敏度可达 10^-6,是评估多发性骨髓瘤及淋巴瘤深度转阴的首选。 |- style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;" | style="text-align: left; padding: 12px 15px; font-weight: 600; color: #546e7a; background-color: #fcfdfe;" | **液态活检 (ctDNA)** | style="text-align: left; padding: 12px 15px; color: #374151; line-height: 1.6;" | **实体瘤突破**。针对 [[Claudin 18.2]] 靶向治疗后的胃癌或胰腺癌,通过 ctDNA 转阴评估手术/CAR-T 后的清髓效果。具有非侵入性、动态监测优势。 |} </div> == 临床决策意义 == 1. **预后分层**:MRD 转阴患者的复发风险显著低于 MRD 持续阳性者。 2. **疗效确认**:在 [[CT041]] 或 [[维泊妥珠单抗]] 治疗后,MRD 转阴是确认治疗达成预期深度的重要标志。 3. **降阶梯治疗决策**:对于持续 MRD 转阴超过一定时限(如 2 年)的患者,临床正探索是否可安全停药或推迟造血干细胞移植。 == 参考文献 == * [1] Arber DA, et al. The 2022 World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia: report from the 4th edition. Blood. 2022. * [2] Munshi NC, et al. Association of Minimal Residual Disease With Survival Outcomes in Patients With Multiple Myeloma: A Meta-analysis. JAMA Oncology. 2017. * [3] Qi C, et al. CT041 (Satri-cel) and the importance of molecular response in solid tumors. Nature Medicine. 2025. (最新实体瘤 MRD 关联研究) * [4] 聂凌虎等. 细胞治疗时代的 MRD 监测:从血液瘤到实体瘤的技术跨越. SinoCellGene 技术专论. 2025. * [5] NCCN Guidelines Version 1.2025: MRD Assessment in Acute Lymphoblastic Leukemia. {{reflist}} <div style="clear: both; margin-top: 40px; border: 1px solid #a2a9b1; background-color: #f8f9fa; border-radius: 4px; overflow: hidden; font-size: 0.85em;"> <div style="background-color: #dee2e6; text-align: center; font-weight: bold; padding: 6px; border-bottom: 1px solid #a2a9b1; color: #374151;">精准医学监测与疗效评估导航</div> {| style="width: 100%; background: transparent; border-spacing: 0;" |- ! style="width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right; border-bottom: 1px solid #fff;" | 检测指标 | style="padding: 8px; border-bottom: 1px solid #fff;" | [[MRD转阴]] • [[ctDNA丰度]] • [[循环肿瘤细胞CTC]] • [[新抗原负荷]] |- ! style="text-align: left; width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right; border-bottom: 1px solid #fff;" | 评估终点 | style="padding: 8px; border-bottom: 1px solid #fff;" | [[ORR客观缓解]] • [[PFS无进展生存]] • [[OS总生存]] • [[深度分子学缓解]] |- ! style="text-align: left; width: 15%; padding: 8px; background-color: #f1f5f9; text-align: right;" | 临床场景 | style="padding: 8px;" | [[CAR-T疗后评估]] • [[清髓化疗决策]] • [[复发早警]] • [[AI预后分析]] |} </div> [[Category:精准医疗]] [[Category:肿瘤学]] [[Category:血液学]] [[Category:生物标志物]]
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