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系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 [[分散片]]中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。 分散片 应进行溶出度和分散均匀性检查。 ==分散片的特点== ===(1) 速崩、速效=== [[普通片]]剂或[[胶囊剂]]存在着崩解速度慢的缺点,对药物的吸收有一定的影响。分散片在19~21℃水中一般3min内完全崩解,大提高了药物的吸收度。分散片速崩是由于所选择的[[崩解剂]]具有不溶于水(可不完全溶于水)与吸湿性强的特点,水分子通过[[毛细管]]作用或[[膨胀]]作用渗透进入片剂之中,吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成[[胶体溶液]],不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解。分散片使药物的达峰峰度增加,[[达峰时间]]缩短,这些将会带来临床疗效上的优势。 ===(2) 服用方便=== 普通片剂、胶囊剂的体积较大,或一次常需用多片(粒),需用水冲服,服用不方便,特别对给老、幼和有[[吞咽]][[功能障碍]]的病人治疗有一定困难。分散片崩解速度快,放入水中可分散成均匀的[[混悬液]],服用方便。 ===(3) 制备工艺简单,稳定性强=== 分散片与[[泡腾片]]放入水中均可迅速崩解表成均匀的混合物溶液。但泡腾片不适合于与泡腾剂酸碱溶液相互作用的药物,辅料要选择泡腾剂和水溶性辅料,在生产过程中需控室温(小于20℃)和相对湿度(小于25 %),生产工艺复杂,且对储存条件要求高。而分散片崩解后形成可通过710μm孔径筛的清澈或略带乳色的水溶液或混悬液,对辅料的选择不要求选择泡腾剂和水溶性辅料,生产条件无特殊要求,水中分散后口服或吞服水中溶解后口服。 ===(4) 高效=== 分散片由于其崩解形成均一的混悬液,所以吸收较快、充分,可提高某些药物的[[生物利用度]]。 ==分散片的缺点== 分散片作为一种剂型也有其局限性。在生产过程中,一般要求将[[原料药]]进行微粉化处理,增加了生产工序;由于要选择良好的崩解剂,成本较高;质量要求相对较高,质量标准控制难度较大等。储存条件也较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强,对包装材料的阻湿效果要求更高,故包装及贮藏成本较高!
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