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[[头孢丙烯干混悬剂]] ==商品名== [[施复捷]] ==外文名== Cefprozil for Suspension ==性状== 本品为类白色或淡黄色或淡橙黄色粉末,加水振摇后呈粉红色[[混悬液]]。 ==药理毒理== 本品为第二代[[头孢菌素类]][[抗生素]],具[[广谱]]抗菌作用。体外试验证明,本品对革兰阳性[[需氧菌]]中的[[金黄色葡萄球菌]](包括产β内酰胺酶[[菌株]])、[[肺炎]]链球菌、化脓性[[链球菌]]的作用明显,对坚忍肠球菌、[[单核细胞增多]]性李斯特菌、[[表皮葡萄球菌]]、腐生[[葡萄球菌]]、Warnei葡萄球菌、 ==[[不良反应]]== [[溶血性]]链球菌和草绿色链球菌具抑制作用。对耐[[甲氧西林]]葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰阴性需氧菌的[[流感嗜血杆菌]](包括产β内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β内酰胺酶菌株)高度敏感;可抑制Diversus[[枸橼酸]]菌、[[大肠杆菌]]、肺炎克雷伯菌、[[淋病]]奈瑟菌(包括产β内酰胺酶菌株)、奇异[[变形杆菌]]、沙门菌属,志贺菌和[[弧菌]]的繁殖;对不动[[杆菌属]]、[[肠杆菌]]属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单孢菌属的多数菌株无[[抗菌作用]]。本品对[[厌氧菌]]中的[[黑色素]]类[[杆菌]]、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、[[消化]]链球菌和[[痤疮]][[丙酸杆菌]]具一定抑制作用,对多数脆弱杆菌株无抗菌作用。本品的作用机制是抑制[[细菌]][[细胞壁]]的合成,使细菌迅速破裂溶解。 ==药代动力学== 国内试验已经证明[[空腹]]口服[[头孢丙烯片]]剂和混悬剂具生物等效。据文献报道,受试者空腹口服本品,给药量的约95%可被吸收。健康者的平均血[[消除半衰期]](t1/2)约1.3小时,[[稳态]]分布容积(Vd)约0.23L/kg。总清除率和肾清除率分别为3m1/min/kg和2.3m1/min/kg左右。受试者空腹口服本品250mg、500mg、1g后约1.5小时达血[[药峰浓度]](Cmax),平均血峰浓度分别为6.1 mg/L、10.5 mg/L和18.3mg/L。尿回收率约为服药量的60%。口服本品250mg、500mg和1g后最初4小时,尿中平均浓度分别为700 mg/L、1000 mg/L和2900 mg/L 。与食物同服不影响本品的药-时曲线下面积(AUC)和血药峰浓度,但[[达峰时间]]可延长0.25小时~0.75小 ==[[禁忌症]]== 浆[[蛋白]]结合率约为36%,当[[血药浓度]]在2~20 m ==注意事项== 围内时,[[血浆蛋白结合率]]与血药浓度的变化无关。[[肾功能]]正常者口服本品一次mg,每8小时1次,连续10天,未见有药物[[血浆]]蓄积现象。对于肾功能减退患者,根据肾功能损害程度的不同,本品的血消除半衰期(t1/2)可延长至5.2小时;肾功能完全丧失患者,血消除半衰期可达5.9小时。[[血液透析]]时,半衰期缩短。[[肝功能]]损害患者本品的血消除半衰期可延长至2小时左右,但这种改变并不说明肝功能损伤患者需调整剂量。在老年人(≥65岁),本品的平均药-时曲线下面积(AUC)相对于年轻成人约增高35%~60%,女性AUC较男性AUC高15%~20%。[[哺乳期]]妇女一次口服本品1g,可在乳汁中测得少量药物(<给药量的O.3%)。24小时平均浓度为0.25mg/L~3.3mg/L。 ==[[适应症]]== 用于[[敏感菌]]所致的下列轻、中度[[感染]]: 1.[[上呼吸道感染]] (1)化脓性[[链球菌性咽炎]]/[[扁桃体炎]]。 注:通常治疗和预防[[链球菌感染]](包括预防[[风湿热]])应选择[[肌肉]]内注射[[青霉素]]。虽然[[头孢丙烯]]一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防[[继发性]]风湿热的资料。(2)肺炎链球菌、嗜血[[流感]]菌(包括产B-内酰氨酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产B-内酰氨酶菌株)性[[中耳炎]]和[[急性鼻窦炎]]。 2.下[[呼吸道感染]] 由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产B-内酰氨酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产B-内酰氨酶菌株)引起的[[急性支气管炎]]继发[[细菌感染]]和[[慢性支气管炎急性发作]]。 3.[[皮肤]]和皮肤软组织 金黄色葡萄球菌(包括产青霉素菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤[[软组织感染]],但[[脓肿]]通常需行[[外科]][[引流]]排脓。 适当时应进行[[细菌培养]]和[[药敏试验]]以确定病原菌对头包孢丙烯的敏感性。 ==用法用量== 口服,成人(13岁或以上)上呼吸道感染,一次g,一日1次;下呼吸道感染,一次g,一日2次;皮肤或皮肤软组织感染,一日g,分1次或2次服用,严重病例一次g,一日2次 ==[[药物相互作用]]== 5mg/kg,一日2次;皮肤或皮肤软组织感染:按体重一次mg/kg,一日1次。 6个月[[婴儿]]至12岁儿童中耳炎:按体重一次mg/kg,一日2次;急性鼻窦炎:一般按体重一次mg/kg,一日2次;严重病例,按体重一次mg/kg,一日2次。 疗程一般7~14日,但B溶血性链球菌所致急 ==[[药物过量]]== 炎,[[咽炎]]的疗程至少10天。 [[肾功能不全]]患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量: <table><tr><td align="" width="100">[[肌酐清除率]](ml/min)</td><td align="" width="100">剂量(mg)</td><td align="" width="100">服药间隔</td></tr><tr><td align="" width="100">30~120</td><td align="" width="100">常用量</td><td align="" width="100">常规时间</td></tr><tr><td align="" width="100">0~29*</td><td align="" width="100">50%常用量</td><td align="" width="100">常规时间</td></tr></table> *血液透析可清除体内部分头孢丙烯,因此应在血透完毕后服用。 肝功能受损患者无需调整剂量。 不良反应 1.头孢丙烯的不良发应与其他口服[[头孢菌素]]相似,主要为[[胃肠道]]反应,包括[[腹泻]],[[恶心]],[[呕吐]]和[[腹痛]]等。亦可发生[[过敏反应]],常见为[[皮疹]],[[荨麻疹]]。儿童发生过敏反应较成人多见,多在开始治疗后几天内出现,停药后几天内消失。 其他不良反应较少,包括: 肝胆系统:AST([[谷草转氨酶]])和ALT([[谷丙转氨酶]])升高。偶见碱性磷酸梅和[[胆红素]]升高。[[胆汁淤积]]性[[黄疸]]罕见。 [[中枢神经系统]]:[[眩晕]],多动,[[头痛]],[[精神紧张]],[[失眠]]。偶见[[嗜睡]]。所有这些反应均呈可逆性。 [[血液]]系统:[[白细胞减少]],[[嗜酸粒细胞增多]]。 [[肾脏]]:[[血清]][[尿素氮]]增高,血清[[肌酐]]增高。 其他:[[尿布皮炎]]样皮疹和[[二重感染]],[[生殖器]][[瘙痒]]和[[阴道炎]]。 下述不良事件,无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系,在上市后监测中均少见。包括过敏,[[血管神经性水肿]],[[结肠炎]](包括[[伪膜性结肠炎]]),[[多形性红斑]],[[发热]],[[血清病样反应]],Stevens--Johnson[[综合征]]和[[血小板减少症]]。 2.头孢菌素类药物的不良反应 除上述所列使用丙烯发生的不良反应外,头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和引起[[实验室检查]]异常:[[再生障碍性贫血]],[[溶血性贫血]],[[出血]],肾功能不全,[[中毒性表皮坏死]],[[中毒]]性[[肾病]],[[凝血酶原时间]]延长,Coomb试验阳性,LDH增高,[[全血细胞减少]],[[中性粒细胞减少]],[[粒细胞缺乏症]]。 有几种头孢菌素药物与[[癫痫]]发作有关,特别是肾功能损伤患者未减少用药量时(见用法用量)。如与药物治疗有关的癫痫发作,应停用药物,并根据[[临床表现]]进行抗[[惊厥]]治疗。 禁忌症对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。 注意事项 使用本品治疗前,应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物,青霉素类及其他药物的[[过敏史]]。有[[青霉素过敏史]]患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致[[过敏性休克]]史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。 如发生过敏反应,应停止用药。严重过敏反应需使用[[肾上腺素]]并采取其他紧急措施,包括给氧、[[静脉输液]],静注抗组胺药、皮质激素、升压药及[[人工呼吸]]。 几乎所有[[抗菌药物]]包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长,改变肠道[[正常菌群]],诱发二重感染,尤其是伪膜性结肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应,特别注意对继发腹泻患者的诊断。如在治疗期间发生二重感染,应采取适当的措施。对[[伪膜性肠炎]]患者,轻度病例仅需停用药物,而中至重度病例,根据临床[[症状]]采取调节水和[[电解质平衡]],补充蛋白,和用对[[耐药]]菌有效的抗菌药物治疗。 确诊或疑有肾功能损伤的病人(见用法用量)在用本品治疗前和治疗时,应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中,常规剂量时血药浓度较高或/和[[排泄]]减慢,故因减少本品的每日用量。同时服用强[[利尿剂]]治疗的病人使用头孢菌素应谨慎,因为这些药物可能会对肾功能产生有害影响。 患有胃肠道[[疾病]],尤其是[[肠炎]]病人应慎用头孢丙烯。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇慎用。 2.哺乳期妇女一次口服本品1g,可在乳汁中测得少量药物(<服用量的0.3%)。24小时平均浓度为0.25mg/L~3.3mg/L。由于尚不明确本品对婴儿的影响,故哺乳期妇女服用本品应谨慎或暂停哺乳。 【儿童用药】尚无6个月以下小儿患者使用本品的安全性和疗效的资料。然而,已有有关其他头孢菌素类药物在[[新生儿]]体内蓄积(由于此年龄段小儿的药物半衰期延长)的报道。 【老年患者用药】在老年人(≥65岁),本品的平均药-时曲线下面积(AUC)相对于年轻成人增高35%~60%。老年患者宜在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 药物相互作用 1.[[呋塞米]]、[[依他尼酸]]、[[布美他尼]]等强[[利尿药]],[[卡氮芥]]、[[链佐星]]等[[抗肿瘤药]]及[[氨基糖苷类抗生素]]等肾[[毒性]]药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2.[[克拉维酸]]可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的[[抗菌]]活性。 3.本品与[[丙磺舒]]合用可使本品的药-时曲线下面积值(AUC值)增加一倍。 药物过量本品主要经肾脏清除,对严重过量,尤其是肾功能损伤患者,血液透析有助于清除本品。 【规格】 31.5g:1.5g 商品名“旋复捷”片剂:250mg/片,500mg/片。用量:成人每日-1g,分-2次口服。 [[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:主要用于革兰氏阳性细菌感染的抗菌素]][[分类:头孢类抗生素]] ==参看== *[[头孢丙烯颗粒]] *[[头孢丙烯胶囊]] *[[头孢丙烯咀嚼片]] *[[头孢丙烯片]] *[[头孢丙烯干混悬剂]] *[[头孢丙烯分散片]] {{导航板-抗菌药物}}
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