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拼音名: Xiao’er Zhixie Tie 英文名: 书页号:GKZE─213 标准编号:WS-10037(ZD-0037)-2002 ==处方== [[胡椒]]71.5g 大黄7.6g [[黄芩]]7.6g [[地黄]]7.6g [[肉桂]]40.8g [[马钱子]]3.8g [[羌活]]7.6g [[玄参]]7.6g [[麻黄]]7.6g [[牡丹皮]]3.8g [[黄柏]]7.6g [[赤芍]]7.6g [[当归]]7.6g [[乌药]]7.6g [[荆芥]]7.6g [[独活]]7.6g [[白芷]]7.6g [[防风]]7.6g [[骨碎补]]7.6g [[丁香]]35.7g 橡胶160.25g [[氧化锌]]200.32g [[松香]]160.25g [[羊毛脂]]40.07g [[凡士林]]15.03g [[液体石蜡]]10.02g 120#[[汽油]]400.64g [[酒精]]46.75g 制成 1000片 ==性状== 本品为淡灰黄色的片状橡胶膏;气芳香。 ==鉴别== (1)取本品2片,剪成小块,加[[无水乙醇]]10ml,回流提取20分钟,提取液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材,加无水乙醇10ml,同法制成对照药材溶液;再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品3片,剪成小块,加无水乙醇30ml,加热回流20分钟,取[[乙醇]]液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品适量,加[[甲醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以[[醋酸]]为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[[丁香酚]]对照品,加甲醇制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[[桂皮醛]]对照品,加甲醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照品溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[二硝基苯肼]]乙醇[[试液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取羌活对照药材0.5g,加无水乙醇10ml,[[超声处理]]10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液与[鉴别】(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 含膏量 照[[橡胶膏剂]]含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)测定,用[[乙醚]]作溶剂。每100cm<2>应不低于1.6g。 [[士的宁]] 取本品10片,除去盖衬,加[[氯仿]]适量,[[浸渍]],并时时振摇,待布与膏料分离后,倾出氯仿液,布用氯仿洗涤干净。合并氯仿液,用3%的硫酸液提取4次,每次ml,合并酸液,用20%的[[氢氧化钠]]调节pH值至9~10,用氯仿提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-[[丙酮]]-甲醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上斑点应小丁对照品的斑点。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠQ)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按[[胡椒碱]]峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品约5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含胡椒碱5μg)。 供试品溶液的制备 取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置250ml圆底烧瓶中,精密加入无水乙醇100ml,称定重量,避光,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,置10ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.0mg。 ==功能主治== [[温中散寒]],止痛[[止泻]]。用于感寒[[腹痛]][[泄泻]]轻症。 ==用法用量== 外用。贴于患儿[[神阙穴]](肚脐),每次贴,每贴可以贴敷12个小时,一同1次,连用3天(每次须间隔8~12小时)。 ==禁忌== (1)外贴部位有感染者禁用; (2)对[[橡皮膏]]过敏者禁用。 ==注意事项== (1)用药期间,应节制乳食和谨防小儿夜晚[[腹部]]受凉; (2)若适当配合[[推拿]]、捏脊、针刺[[四缝穴]]、[[热敷]]或服相应的药物,其效果更佳: (3)未满周岁[[婴儿]]慎用; (4)痊愈后,再贴敷2~3贴,以巩固疗效; (5)若出现[[皮疹]],应停止使用,对症处理; (6)[[细菌性痢疾]],[[湿热]]泄泻及因[[腹泻]]严重[[脱水]]者不宜使用; (7)本品含有马钱子等[[毒性]]药材,不宜长期使用。; (8)病情偏重者应配合其它治疗措施。 ==规格== 每片5cm×7cm ==贮藏== 密封,置阴凉处。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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