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棕榈氯霉素(B型)片
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[[通用名]]: [[棕榈氯霉素(B型)片]] 曾用名: 英文名: CHLORAMPHENICOL PALMITATE(POLYMORPH B)TABLETS 拼音名: ZONGLU LUMEISU(B XING)PIAN 本品主要成分为[[棕榈氯霉素]](B型),其[[化学]]名为(B晶型的)D-苏-(-)-N-[α-([[羟基]]甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-[[二氯乙酰胺]]-α-[[棕榈]][[酸酯]]。 分子式:C27H42Cl2N2O6 分子量:561.55 药品类别: [[酰胺醇类]] ==[[适应症]]:== 1.[[伤寒]]和其他沙门菌属[[感染]]:为[[敏感菌]]株所致伤寒、[[副伤寒]]的选用药物,由沙门菌属感染的[[胃肠炎]]一般不宜应用本品,如病情严重,有合并[[败血症]]可能时仍可选用。 2.轻中度[[厌氧菌]]感染,如脆弱拟[[杆菌]]所致感染,尤其适用于病变累及[[中枢神经系统]]者,可与[[氨基糖苷类抗生素]]联合应用治疗[[腹腔感染]]和[[盆腔]]感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。 3.[[立克次体感染]],可用于[[Q热]]、落矶山斑点热、[[地方性斑疹伤寒]]等的治疗。 ==性状:== 本品为白色片。 ==药理毒理:== 本品为[[氯霉素]]的棕榈酸酯,在体外无[[抗菌]]活性,口服后在[[十二指肠]]中经[[胰脂酶]]水解成氯霉素吸收入体内而发挥[[抗菌作用]]。对需氧革兰[[阴性菌]]及革兰阳性菌、厌氧菌、[[立克次体]]属、[[螺旋体]]和[[衣原体]]属均具抗菌活性。对下列[[细菌]]具[[杀菌作用]]:[[流感]]杆菌、[[肺炎]]链球菌和[[脑膜炎]][[奈瑟菌]]。对以下细菌仅具[[抑菌]]作用:[[金葡菌]]、化脓性[[链球菌]]、草绿色链球菌、B组溶出性链球菌、[[大肠杆菌]]、肺炎克雷伯菌、奇异[[变形杆菌]]、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、[[志贺菌属]]、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素[[耐药]]:[[铜绿]][[假单胞菌]]、不动[[杆菌属]]、[[肠杆菌]]属、粘质沙雷菌、[[吲哚]]阳性[[变形杆菌属]]、[[甲氧西林]]耐药[[葡萄球菌]]和肠球菌属。本品属[[抑菌剂]]。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌[[核糖体]]的50S[[亚基]]上,使[[肽]]链增长受阻(可能由于抑制了[[转肽酶]]的作用),因此[[抑制肽]]链的形成,从而阻止[[蛋白质]]的合成。 ==药代动力学:== 本品口服后在十二指肠经胰脂酶缓慢水解成氯霉素吸收入人体内,所以其吸收过程较氯霉素为长,[[达峰时间]]较迟,血[[药峰浓度]]亦较低,但[[血药浓度]]维持时间则稍长,本品的[[生物利用度]]尚不明确,曾有报道2个至14岁小儿每日剂量60~ 70mg/kg,服药后90分钟血药浓度为15.5~29?g/ml(平均为 20.2?g/ml)。氯霉素吸收后广泛分布于全身组织和体液,在肝、肾组织中浓度高,其余依次为肺、脾、[[心肌]]、肠和脑组织。氯霉素可透过[[血脑屏障]]进入[[脑脊液]]中。[[脑膜]]无[[炎症]]时,脑脊液[[药物浓度]]为血药浓度的21%~50%,脑膜有炎症时可达血药浓度的45%~89%,[[新生儿]]及[[婴儿]]患者中可达50%~99%。本品也可透过血-[[胎盘屏障]]进入[[胎儿]]循环,胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%~80%。药物也可穿透血-眼屏障进入[[房水]]、[[玻璃体液]]内达治疗浓度。氯霉素尚可分泌至乳汁、[[唾液]]、[[腹水]]、[[胸水]]以及[[滑膜]]液中。分布容积为0.6~1L/kg。[[蛋白]]结合率约为50%~60%。在肝内游离药物的90%与[[葡萄糖醛酸]]结合为无活性的氯霉素单葡萄糖醛酸酯。24小时内5%~ 10%的给药量以原形由[[肾小球]]滤过[[排泄]],80%以无活性的[[代谢]]产物由[[肾小管]]分泌排泄。口服后约有给药量的3%由胆汁分泌排出,1%由粪便中排出。[[透析]]对氯霉素的清除无明显影响。 ==用法用量:== 口服。成人一日~3g,分~4次服用;小儿按体重一日~50mg/kg,分~4次服用;新生儿一日不超过 25mg/kg,分4次服用。 ==[[不良反应]]:== 1.对[[造血系统]]的[[毒性反应]]是氯霉素最严重的不良反应。 有两种不同表现形式: (1)与剂量有关的可逆性[[骨髓抑制]],常见于血药浓度超过25mg/L的患者,[[临床表现]]为[[贫血]],并可伴[[白细胞]]和[[血小板减少]]。 (2)与剂量无关的[[骨髓]]毒性反应,常表现为严重的、不可逆性[[再生障碍性贫血]],发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的[[潜伏期]],不易早期发现,其临床表现有血小板减少引起的[[出血倾向]],如[[瘀点]]、[[瘀斑]]和[[鼻衄]]等,以及由[[粒细胞减少]]所致感染征象,如[[高热]]、[[咽痛]]、[[黄疸]]、苍白等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。 2.[[溶血性贫血]],可发生在某些先天性[[葡萄糖]]-6-[[磷酸脱氢酶]]不足的患者。 3.[[灰婴综合征]],典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素,治疗持续3~4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40~200mg/L。临床表现为[[腹胀]]、[[呕吐]]、进行性苍白、[[紫绀]]、[[微循环]]障碍,[[体温]]不升、[[呼吸]]不规则。常发生在[[早产儿]]或新生儿应用大剂量氯霉素(按体重一日超过25mg/kg)时,类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按体重一日约100mg/kg)时。及早停药,尚可完全恢复。 4.用本品长程治疗可诱发出血倾向,可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致[[维生素K]]合成受阻、[[凝血酶原时间]]延长等均有关。 5.[[周围神经炎]]和[[视神经炎]],常在长程治疗时发生,及早停药,常属可逆,也有发生[[视神经萎缩]]而致盲者。 6.[[消化道]]反应,可有[[腹泻]]、[[恶心]]、呕吐等。 7.[[过敏反应]]较少见。可致各种[[皮疹]]、[[日光性皮炎]]、[[血管神经性水肿]]。一般较轻,停药后可迅速好转。 8.[[二重感染]],可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、[[金黄色葡萄球菌]]、[[真菌]]等的肺、[[胃肠道]]及[[尿路感染]]。 ==[[禁忌症]]:== 对本品过敏者禁用。 注意事项: 1.由于可能发生不可逆性骨髓抑制,本品应避免重复疗程使用。 2.肝、肾功能损害患者宜避免使用本品,如必须使用时须减量应用并进[[行血]]药浓度监测,使其峰浓度在25mg/L 以下,谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围,可增加引起骨髓抑制的危险。 3.应[[空腹]]服用,即于餐前1小时或餐后2小时服用,以期达到有效血药浓度。 4.在治疗过程中应定期检查周围血象,长程治疗者尚须查网织细胞计数,必要时作骨髓检查,以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制,但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性血。 5.对诊断的干扰:采用[[硫酸铜]]法测定[[尿糖]]时,应用氯霉素患者可产生[[假阳性]]反应。 6.成人单次剂量不宜超过2g,疗程不宜大于2周。 ==孕妇及[[哺乳期]]妇女用药:== 1.由于氯霉素可透过血-胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此[[妊娠期]]患者不宜应用本品。 2.本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,包括严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。 ==儿童用药:== 新生儿由于[[肝脏]]酶系统未发育成熟,[[肾脏]]排泄功能差,药物自[[肾排泄]]较成人缓慢,故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征),故新生儿不宜应用本品,必须应用本品时,如有条件应在监测血药浓度条件下使用。 ==老年患者用药:== 老年患者组织器官大多[[退化]],功能减退,[[自身免疫]]功能亦降低,氯霉素可致严重不良反应,故老年患者应慎用。 ==[[药物相互作用]]:== 1.抗[[癫痫]]药(乙内[[酰脲]]类)。由于氯霉素可抑制[[肝细胞]][[微粒体酶]]的活性,导致此类药物的代谢降低,或氯霉素替代该类药物的[[血清蛋白]]结合部位,均可使药物的作用增强或[[毒性]]增加,故当与氯霉素同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。 2.与降[[血糖]]药(如[[甲苯磺丁脲]])同用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。[[格列吡嗪]]和[[格列本脲]]的非离子结合特点,使其所受影响较其他口服[[降糖药]]为小,但同用时仍须谨慎。 3.长期口服含[[雌激素]]的[[避孕药]],如同时服用氯霉素,可使[[避孕]]的可靠性降低,以及经期外出血加。 4.由于本品可具有[[维生素B6]][[拮抗剂]]的作用或使后者经肾排泄量增加,可导致贫血或周围神经炎。因此维生素B6与本品合用时机体对前者的需要量增加。 5.本品可[[拮抗]][[维生素B12]]的造血作用,因此两者不宜同用。 6.与某些骨髓抑制药同用时,可增强骨髓抑制作用,如[[抗肿瘤药物]]、[[秋水仙碱]]、[[羟基保泰松]]、[[保泰松]]和青霉胺等,同时进行[[放射治疗]]时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。 7.如在术前或术中应用,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导[[麻醉药]]阿芬他尼的清除,延长其作用时间。 8.[[苯巴比妥]]、[[利福平]]等肝药酶诱导剂与本品同用时,可增强其代谢,致使[[血药浓度降低]]。 9.与[[林可霉素]]类或[[红霉素]]等大环内酯类[[抗生素]]合用可发生[[拮抗作用]],因此不宜联合应用。 ==[[药物过量]]:== 本品无特异性[[拮抗药]],药物过量时应给予对症和支持治疗,如洗胃、催吐、[[补液]]及大量饮水等。 ==贮藏:== 遮光,密封保存。 [[分类:药品]][[分类:化学]][[分类:化学药品]] ==参看== *[[氯霉素]] *[[酰胺醇类抗生素]] *[[氯霉素搽剂]] *[[乙酰氯霉素]] *[[药理学/氯霉素]] *[[药理学/四环素类及氯霉素制剂与用法]] *[[药理学/四环素类及氯霉素]] *[[医院药学/氯霉素类抗生素]] *[[甲砜霉素]] *[[软脂酸氯霉素]] *[[硬脂酸氯霉素]] *[[琥珀氯霉素]] *[[注射用琥珀氯霉素]] *[[氯霉素阴道软胶囊]] *[[氯霉素胶囊]] *[[氯霉素胶丸]] *[[氯霉素耳栓]] *[[氯霉素眼膏]] *[[氯霉素琥珀酸钠]] *[[氯霉素片]] *[[氯霉素滴耳液]] *[[氯霉素滴眼液]] *[[氯霉素滴眼剂]] *[[氯霉素注射液]] *[[氯霉素棕榈酸酯]] *[[氯霉素控释眼丸]] *[[曲安奈德氯霉素溶液]] *[[复方氯霉素栓]] *[[棕榈氯霉素]] *[[棕榈氯霉素(B型)颗粒]] *[[棕榈氯霉素(B型)片]] *[[棕榈氯霉素混悬液]] *[[棕榈氯霉素(B型)颗粒]] {{导航板-抗菌药物}}
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