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===防止主药氧化的附加剂=== <b>目的:</b>为了防止注射剂中由于主药的氧化产生的不稳定现象。防止主药氧化除采用降低温度,避免光照,驱尽氧气,调至稳定性好的pH值及控制微量[[金属离子]]等措施外,加入[[抗氧剂]]也起重要作用。 <b>常用抗氧剂及用量:</b> 原理:抗氧剂为一类易氧化的[[还原剂]]。 [[焦亚硫酸钠]](0.1%~0.2%)、[[亚硫酸氢钠]](0.1%~0.2%)、[[亚硫酸钠]](0.1%~0.2%)、[[硫代硫酸钠]](0.1%)、[[硫脲]](0.05%~0.1%)、[[抗坏血酸]](0.05%~0.2%)等。 <b>常用[[金属络合剂]]:</b> 原理:金属离子加速某些[[化学]]成分的氧化分解,导致制剂变质。与金属络合剂生成稳定的络合物。 [[依地酸二钠]]或[[依地酸]]钠钙,常用量为0.01%~0.05%。此外,[[环己二胺]]四[[醋酸钠]]、N-[[羟基]][[乙二胺]]三醋酸等也可用。 <b>驱除氧气的[[惰性气体]]:</b> 将高纯度的惰性气体N2或CO2通入供[[配液]]的注射用水或已配好的药液中,使之[[饱和]]以驱尽溶解的氧气。并在药液灌入安瓿后立即通入N2或CO2,以置换药液面上空间的氧气,然后再封口。
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