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<b>Mecobalamin for injection</b> [[化学]]名<b>:</b>Coα-(5,6-二甲基[[苯并咪唑]]基)-Coβ-甲基-钴胺酰胺。 化学结构式如下: 分子式:C63H91CoN13O14P 分子量:1344.40 【性状】 本品为粉红色[[冻干]]疏松块状物或粉末。 【[[适应症]]】 1.用于[[周围神经病]]。 2.因缺乏[[维生素B12]]引起的[[巨幼红细胞性贫血]]的治疗。 【规格】 0.5mg。 【贮藏】 避光、密封保存。 【包装】 内包装采用棕色西林瓶包装,外套铝袋。 ==药理毒理== 药理作用 [[甲钴胺]]是一种内源性的[[辅酶B12]],参与一碳单位循环,在由[[同型半胱氨酸]]合成[[蛋氨酸]]的[[转甲]]基反应过程中起重要作用。 动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入[[神经元]][[细胞器]],参与脑[[细胞]]和[[脊髓]]神经元[[胸腺嘧啶核苷]]的合成,促进[[叶酸]]的利用和[[核酸]][[代谢]],且促进核酸和[[蛋白质合成]]作用较氰钴胺强;能促进[[轴突运输]]功能和[[轴突]]再生,使[[链脲霉素]]诱导的[[糖尿病]][[大鼠]][[坐骨神经]]轴突骨架[[蛋白]]的运输正常化;对药物引起的[[神经退变]],如[[阿霉素]]、[[丙烯酰胺]]、[[长春新碱]]引起的小鼠轴突退变及自发[[高血压大鼠]][[神经]][[疾病]],具有抑制作用;能使延迟的[[神经突]]触传递和[[神经递质]]减少恢复正常,通过提高[[神经纤维]][[兴奋性]],恢复[[终板电位]]诱导,使饲以[[胆碱]]缺乏[[饲料]]大鼠的脑内[[乙酰胆碱]]恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中[[卵磷脂]]的合成和神经[[髓鞘形成]]。 毒理研究 [[生殖]][[毒性]]:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 ==药代动力学== 1、人体药代动力学 (1)单次给药 给12位健康成年男子一次[[肌内注射]]以及[[静脉注射]]甲钴胺(CH3-B12)0.5mg,达到[[血清]]中最高总维生素B12(简称B12)浓度的时间(Tmax)是,肌内注射为0.9±0.1小时,静脉注射为给药后立刻-3分钟,血清中最高总B12浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(Δcmax)各自为22.4 ng/ml,85.0ng/ml。 另外,给药后截止144小时,从实测值的增加部分计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积(ΔAUC),肌内注射、静脉注射给药各自为204.1 h.ng/ml,358.6h.ng/ml,另一方面,在结合饱合率上两个给药组在给药后截止144小时中显示了大体相等的增加。 [[单剂量]]注射[[甲钴胺注射液]]0.5mg的药代动力学参数(n=12) Tmax (min) Cmax (ng/mL) AUC0-144h (ng.h /ml) T1/2 (h) 静脉注射 0-3 85.0±8.9 358.6±34.4 27.1 肌内注射 54±6 22.4±1.1 204.1±12.9 29.0 (2)连续给药 给6位健康成年男子静脉注射每天一次甲钴胺0.5mg连用10天,每次给药前,血清中总B12浓度(ΔCmin)随着给药天数的增加而不断上升,给药两天后与初次给药后24小时值(3.9±1.2ng/ml)相比约达1.4倍(5.3±1.8ng/ml),给药三天后则达约1.7倍(6.8±1.5ng/ml),该浓度一直持续到最后给药。 2.动物药代动力学 给大白鼠静脉注射57Co- CH3-B12 10μg/kg,24小时后,组织内浓度由高到低依次为肾、[[肾上腺]]、肠、胰、[[脑垂体]],在眼、脊髓、脑、[[肌肉]]等浓度低。 ==用法用量== 1.周围神经病 成人一次mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、[[症状]]酌情增减。 2.巨幼红细胞性贫血 成人一次mg,一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔1-3个月可给与一次mg。 [[分类:药学]][[分类:药理学]]
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