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注射用醋酸奥曲肽微球
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{{头部模板-药品}} '''注射用醋酸奥曲肽微球'''(Octreotide Acetate Microspheres for injection),商品名'''善龙'''。已证实的使用 :[[肢端肥大症]] 用于下列肢端肥大症患者的治疗 :在[[皮下注射]]标准剂量的[[善宁]]后,病情已充分控制 ;不适合[[外科手术]]、[[放疗]]或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内 分泌[[肿瘤]] 伴有功能性胃肠胰[[内分泌]]肿瘤相关[[症状]]的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。 伴有[[类癌综合征]]特征的[[类癌]] 。[[血管活性肠肽瘤]]。[[胰高糖素]]瘤。[[胃泌素瘤]]/卓-艾综合 征。[[胰岛素瘤]](用于术前[[低血糖]]的预防和维持)。[[生长激素]]释放因子[[腺瘤]]。 本药品被归类到[[激素类药品列表|激素药物]]等药品分类。 ==注射用醋酸奥曲肽微球的副作用(不良反应)== 最常见的[[不良反应]]为局部反应和[[胃肠道症状]]。局部反应 :注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛、罕见的[[水肿]]和 [[皮疹]])。这些通常很轻微且短暂。胃肠道症状 :[[胃肠道]]反应包括[[食欲减退]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹部]][[痉挛]]、[[腹胀]]、胀气、[[稀便]]、[[腹泻]]和[[脂肪泻]]。虽然[[大便]]脂肪排出量可能 增加,但目前无资料证实使用[[奥曲肽]]治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致[[营养缺乏]]。个别罕见病例胃肠道反应类似[[急性肠梗阻]],伴有进行性腹部[[膨胀]]、严重的[[上腹痛]]、[[肌紧张]]和腹胀。 [[胆石]]形成 :长期使用本品可能会造成[[胆囊结石]]形成。全身反应 :有报道个别罕见病例使用本品治疗后出现暂时的[[脱发]]以及[[过敏反应]]。 [[胰腺]] :由于可以抑制[[GH]]、[[胰高糖素]]和[[胰岛素]]的分泌,本品可能影响[[葡萄糖]]的调节,可能损伤餐后[[糖耐量]]。个别使用[[皮下注射]]本品治疗的罕见病例,长期用药可能有 永久性的[[高血糖]],也观察到有[[低血糖]]的发生。有报道少数患者在接受治疗后的最初的几小时或几天发生[[急性胰腺炎]]。也有报道长期使用[[善宁]]的患者会因[[胆石症]]导致[[胰腺炎]]的发生。[[肝脏]] :有个别报道在使用奥曲肽后出现肝功受损。它们包括 :非[[胆汁淤积]]性急性肝 炎,停用皮下注射善宁后[[转氨酶]]恢复正常。缓慢发生的高[[胆红素血症]]伴碱性磷 酸酶、γ-[[谷氨酰转移酶]]的增高,以及转氨酶的轻度增高。其它 :同时给予奥曲肽及[[溴隐亭]],可以增加溴隐亭的[[生物利用度]]。 ==注射用醋酸奥曲肽微球禁忌症== 对于[[奥曲肽]]或制剂中任何成分[[过敏]]者。 ==服用注射用醋酸奥曲肽微球须注意的事项== 由于分泌[[GH]]的[[垂体瘤]]有增大的可能,从而导致严重的[[并发症]](如[[视野]]受限),因此要密切监察所有的患者,一旦发现有[[肿瘤]]增大的证据,建议改用其 它的治疗方法。已报道长期[[皮下注射]][[善宁]]治疗的患者中有15-30%的患者有[[胆石]] 形成,一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。长期使用本品治疗的[[肢端肥大症]]和胃肠胰肿瘤患者的资料显示 :与皮下注射善宁的患者相比,使用本品治疗没有导致[[胆囊结石]]发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行[[胆囊]][[超声]]检查。治疗期间发生的胆囊结石通 常是无症状的 ;有[[症状]]的[[结石]]应当使用药物([[胆酸]])或手术治疗。对于[[胰岛素]]依赖的[[I型糖尿病]]患者,本品可能影响机体对[[血糖]]的调节功能,所需治疗量的胰岛素 可能会有所降低。皮下注射本品治疗,对于非[[糖尿病]]患者和有部分胰岛素受损的[[II型糖尿病]]患者,可能导致餐后血糖升高,因此建议注意监测[[糖耐量]]以及相应降糖治疗。 [[胰岛素瘤]]患者 :由于[[奥曲肽]]抑制[[生长激素]]和[[胰高糖素]]的作用强于对胰岛素的抑制,且对胰岛素的抑制时间较短,因此奥曲肽有可能加重并延长[[低血糖]]的发作。应密 切观察此类患者。 ==注射用醋酸奥曲肽微球的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 本品仅能通过臀部[[肌肉]]深部[[注射给药]],而决不能[[静脉注射]]。如果穿入[[血管]]要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部[[肌肉注射]]。 [[肢端肥大症]] 对使用标准剂量[[皮下注射]][[善宁]]已完全控制的患者,本品的推荐初始 剂量为20 mg,每隔4周给药1次,共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根 据[[血清]][[GH]]和[[生长因子]]C(IGF-1)的浓度以及临床[[症状]]和[[体征]]决定。如果3月后临床症状和体征以及[[生化]]参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH&gt;2.5 ug/L)时,剂 量应当增至30 mg,每隔4周给药1次。如GH≤ (smaller than or equal to) 2.5 ug/L,则继续使用20 mg治疗,每4周给药1次。如果使用20 mg治疗3月后,GH的浓 度持续低于1 ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床[[上肢]]端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10 mg。鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和 体征。对于不适合[[外科手术]]、[[放疗]]、[[多巴胺]][[激动剂]]治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗 前,先短期使用皮下注射善宁以评估[[奥曲肽]]治疗的[[耐受性]]和疗效。胃肠胰内分 泌[[肿瘤]] 已使用皮下注射善宁治疗的患者 :对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20 mg,每隔4周给药1次。原有的皮下注射善宁的[[有效剂量]]治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。从未使用皮下注射善宁治疗的患者 :建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1 mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。剂量调整 使用本品治疗3个月后,对于症状和生化 指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10 mg,每隔4周给药1次。使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30 mg,每隔4周给药1次。 使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。此时建议加用皮下注射 善宁,其剂量与使用本品之前相同。这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。[[肾功能]]损害患者的使用 :当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。因此本品的剂量不必调整。[[肝功能]]损 害患者的使用 :通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现[[肝硬化]]患者的清除力可能下降,而[[脂肪肝]]患者 则不然。鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。 ==注射用醋酸奥曲肽微球药物相作用== 已发现[[奥曲肽]]可降低[[肠道]]对[[环孢素]]的吸收,也可减慢对[[西咪替丁]]的吸收。同时使用奥曲肽及[[溴隐亭]],可以增加溴隐亭的[[生物]] 利用度。有限发表的数据显示,[[生长抑素]]类似物由于对[[生长激素]]的抑制作用可能减慢通过[[细胞色素]]P450酶[[代谢]]的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效 应,但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且[[治疗指数]]窄的药物,如[[奎尼丁]]和[[特非那定]]等时,应特别注意。 ==注射用醋酸奥曲肽微球成分或处方== [[醋酸奥曲肽]] octreotide acetate([[妊娠]]分级: B) ==注射用醋酸奥曲肽微球药理作用== 本品的[[活性成分]]与[[善宁]]([[奥曲肽]])一样都是一种人工合成的天然[[生长抑素]]的八肽[[衍生物]],可与广泛存在于中枢[[神经系统]]、[[垂体]]和[[胰腺]]β[[细胞]]等处的生长抑素[[受体]]结合产生[[生物学]]效应.[[善龙]]中奥曲肽被不易降解的[[多聚体]]装入聚合[[微囊]]中,该微囊在体内缓慢崩解,使活性物质持续释放,从而达到持久的[[血药浓度]].其药理作用与生长抑素相同,但作用持久;能抑制[[生长素]]([[GH]])及胃肠胰(GEP)[[内分泌系统]]产生的[[多肽]]和[[血清素]]的[[病理]]性分泌增加. ==注射用醋酸奥曲肽微球贮藏方法== 为延长贮存期,本品小瓶应当保存在2-8°C的冰箱内并避免冻结和光照。注射前约24小时,本品应放置在室温下。配制后的本品溶液应当立即使用。有效期2年。 ==市场上的注射用醋酸奥曲肽微球== *'''善龙''' **生产企业:[[Sandoz GmbH.]] **批准字号:注册证号H20050474 **包装规格:20mg ==参看== *[[激素类药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="注射用醋酸奥曲肽微球_注射用醋酸奥曲肽微球说明书_注射用醋酸奥曲肽微球的作用_注射用醋酸奥曲肽微球副作用_注射用醋酸奥曲肽微球是什么_医学百科" metak="注射用醋酸奥曲肽微球,注射用醋酸奥曲肽微球说明书,注射用醋酸奥曲肽微球作用,注射用醋酸奥曲肽微球副作用,注射用醋酸奥曲肽微球主治,药品,激素药物" metad="医学百科注射用醋酸奥曲肽微球条目介绍注射用醋酸奥曲肽微球的功效作用,注射用醋酸奥曲肽微球的副作用和服用方法等。注射用醋酸奥曲肽微球(Octreotide Acetate Microspher..." />
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