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注射用重组人白细胞介素-11
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{{头部模板-药品}} '''注射用重组人白细胞介素-11'''(Recombinant Human Interleukin-11 for Injection),商品名'''吉巨芬'''。用于实体瘤、非髓系[[白血病]][[化疗]]后Ⅲ、Ⅳ度[[血小板减少症]]的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症(即[[血小板]]数≤5×109/L)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因[[血小板减少]]引起的[[出血]]和对血小板输注的依赖性。同时有[[白细胞减少症]]的病人必要时可合并使用[[粒细胞集落刺激因子]](rhG-CSF)。 本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。 ==注射用重组人白细胞介素-11禁忌症== 同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及本品中其它成分[[过敏]]者禁用,对[[血液制品]]及[[大肠杆菌]]表达的其他生物制剂有[[过敏史]]者慎用。 ==服用注射用重组人白细胞介素-11须注意的事项== 1、本品应在[[化疗]]后使用,不宜在化疗前或化疗疗程中使用。 2、使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意[[血小板]]数值的变化,在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3、器质性[[心脏病]]患者,尤其[[充血]]性[[心衰]]及[[心房纤颤]]、[[心房扑动]]病史的患者慎用。 4、使用期间应注意[[毛细血管渗漏综合征]]的监测,如体重、[[浮肿]]、[[浆膜]]腔[[积液]]等。 5、该药仅供医嘱或在医生指导下使用。 ==注射用重组人白细胞介素-11的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为50mg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生[[血小板减少症]]后[[皮下注射]](以1ml[[注射用水]]稀释),每天一次,疗程一般7-14天。[[血小板计数]]恢复后应及时停药 ==注射用重组人白细胞介素-11药物相作用== 未发现使用[[重组人白介素]]-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其他一些药物之间的相互作用进行评价,根据已有的体外和[[动物试验]]的数据,重组人白介素-11与P450药酶的一些已知[[底物]]之间不会有相互作用。 ==注射用重组人白细胞介素-11成分或处方== 主要组成成分:[[重组人白细胞介素]]-11。 ==注射用重组人白细胞介素-11药理作用== 药理作用:本品是应用基因[[重组]]技术生产的一种促[[血小板]]… [详细]药理作用:本品是应用基因重组技术生产的一种促[[血小板生长因子]],可直接刺激[[造血干细胞]]和巨核[[祖细胞]]的[[增殖]],诱导[[巨核细胞]]的成熟[[分化]],增加体内血小板的生成,从而提高[[血液]][[血小板计数]],而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在[[超微结构]]上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。 毒理研究:安全性药理:在各种动物模型上,观察到本品的一些非[[造血系统]]效应,包括控制肠[[上皮细胞]]生长、抑制[[脂质]]形成、诱导[[急性期反应]][[蛋白合成]]、抑制[[巨噬细胞]]分泌促[[炎症]]因子、刺激破骨活动及[[神经]]发育等。重复给[[药毒]]性:非人[[灵长类动物]]连续给药2-13周,可见[[关节囊]]和[[肌腱]][[纤维化]]及[[骨膜]]增厚现象,但长期用药患者是否会有类似改变,目前尚不清楚。[[遗传]][[毒性]]:体外研究显示本品无[[致突变作用]]。[[生殖]]毒性:在正常人用剂量的2-20倍时,可见[[大鼠]]的[[发情期]]延长,但即使剂量高达1000mg/kg/天,对大鼠的生育力也未见影响。在大鼠生育力及早期[[胚胎发育]]研究和大鼠、家兔器官形成期研究中,大鼠用药剂量在人用的2-20倍(≥100mg/kg/天)、家兔在人用剂量的0.02-2倍(≥1ug/kg/天)时,可见母体毒性。大鼠试验中可见母鼠一过性活动减少和[[呼吸困难]]、发情期延长、早期[[胚胎]][[死亡率]]增加、胎仔存活率降低等。另外,在人用剂量的20倍时,可见大鼠胚胎重量下降和胚胎发育延迟([[骨化]]的[[骶]]、[[尾椎]][[椎骨]]数量减少),但未见长期的行为或[[发育异常]]。家免可见摄食和[[排泄]]量减少、[[体重减轻]]、[[流产]]、胚胎及胎仔死亡率增加等,但未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,只有当本品的潜在益处大于对[[胎儿]]的潜在危害时,才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否从人乳中分泌,鉴于许多药物都可从人乳中分泌,且本品可能给[[哺乳期]][[婴儿]]带来严重的[[不良反应]],应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。致癌性:尚未进行本品潜在致癌性研究。体外研究显示,本品对一系列来源不同患者的[[肿瘤细胞]]均未表现出生长刺激作用。 ==注射用重组人白细胞介素-11贮藏方法== 2~8℃(36~46℉)避光冷藏 ==市场上的注射用重组人白细胞介素-11== *'''吉巨芬''' **生产企业:[[杭州九源基因工程有限公司]] **批准字号:国药准字S20063110 **包装规格:1.5mg ==参看== *[[抗肿瘤药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="注射用重组人白细胞介素-11_注射用重组人白细胞介素-11说明书_注射用重组人白细胞介素-11的作用_注射用重组人白细胞介素-11副作用_注射用重组人白细胞介素-11是什么_医学百科" metak="注射用重组人白细胞介素-11,注射用重组人白细胞介素-11说明书,注射用重组人白细胞介素-11作用,注射用重组人白细胞介素-11副作用,注射用重组人白细胞介素-11主治,药品,抗肿瘤药" metad="医学百科注射用重组人白细胞介素-11条目介绍注射用重组人白细胞介素-11的功效作用,注射用重组人白细胞介素-11的副作用和服用方法等。注射用重组人白细胞介素-11(Recombinant H..." />
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