盐酸罂粟碱

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盐酸罂粟碱

拼音名:Yansuan Yingsujian

英文名:Papaverine Hydrochloride

书页号:2000年版二部-693

C20H21NO4.HCl 375.85

本品为1-〔(3,4- 二甲氧基苯基) 甲基〕-6,7- 二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品

计算,含C20H21NO4.HCl 不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。

本品在氯仿中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。  

鉴别

(1) 取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加热至约50℃,滴加稍过量的氨

试液使成碱性,并不断搅拌使析出沉淀,放置5 分钟,滤过,沉淀用少量的水洗涤后,

在105 ℃干燥1 小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为146 ~148 ℃。

(2) 取本品约10mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸3 滴与铁氰化钾试液5 滴,即生成

浅黄色沉淀(与其他阿片生物碱的区别)。

(3) 取本品5mg ,加甲醛硫酸试液1ml ,溶液应无色或显淡黄色,渐渐变成深玫瑰

红色,最后变成紫色(吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色)。

(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集405图)一致。  

检查

酸度 取本品0.20g ,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值

应为3.0 ~4.0 。

溶液的颜色 取本品0.2g,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,与橙黄色2 号标

准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

有关物质 取本品,加乙醇-水(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试品溶

液;精密量取适量,加乙醇-水(1:1) 稀释成每1ml 中含0.50mg的溶液作为对照溶液。

薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF

254 薄层板上,用甲苯醋酸乙酯-二乙胺(70:20:12)为展开剂,展开后,晾干,俟二

乙胺挥散后,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主

斑点比较,不得更深。

易炭化物 取本品50mg,加硫酸2ml 溶解后,如显色,与同体积的对照液〔取高锰

酸钾滴定液(0.02mol/L)2ml加水至1000ml〕比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。  

其他相关信息

【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后

,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的

结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl。 【类别】 血管扩张

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 (1) 盐酸罂粟碱片 (2) 盐酸罂粟碱注射液