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[[糖浆剂]]指含有药物或[[芳香物质]]的浓糖水溶液。含糖量应不低于65%(g/ml),可分为:[[单糖浆]](85%)、药用[[糖浆]]、芳香糖浆。 糖浆剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 H. 糖浆剂 糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓[[蔗糖水溶液]]。 糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定: 一、除另有规定外,含[[蔗糖]]量应不低于60%(g/ml)。 二、将药材按各该品种项下规定的方法提取,滤过,浓缩,或将药物用新沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,滤过,并自滤器上添加适量新沸过的水至处方规定量。 三、应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于[[灭菌]]的洁净干燥容器中。 四、可加入适宜的[[附加剂]]。如需加入[[防腐剂]],[[山梨酸]]和[[苯甲酸]]的用量不得超过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),[[对羟基苯甲酸酯类]]的用量不得超过0.05%,如需加入其他附加剂,其品种及用量应符合国家或[[卫生部]]的有关规定,不影响制品的稳定性,并注意避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的[[乙醇]]、[[甘油]]或其他多元醇。 五、除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有[[酸败]]、异臭、产生气体或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。 六、糖浆剂一般应制定相对密度、pH值等项目检查。 七、糖浆剂应密封,置阴凉处贮藏。 【装量】 [[单剂量]]灌装的糖浆剂应作装量检查。 检查法 取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量与标示量相比较,少于标示量的应不得多于1瓶,并不得少于标示量的5%。 糖浆剂的生产 溶液型[[液体药剂]]是指小分子药物或离子(直径在1nm以下)状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、[[丙二醇]]、[[液状石蜡]]、[[植物油]]等。属于溶液型液体药剂有:[[溶液剂]]、糖浆剂、[[甘油剂]]、[[芳香水剂]]和[[醑剂]]等。这些剂型是基于[[溶质]]和溶剂的差别而命名的。从分散系统来看都属于的[[分子溶液]]([[真溶液]]),从[[植被]]工艺上来看,这些剂型制法虽然不完全相同,并各有其特点。 糖浆剂是指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。唐将集中的糖和方向物质可以掩盖某些药物的苦、咸等不是气味,是药物容易内服,尤受儿童欢迎。 一、 实训目的 1. 掌握溶液型液体药剂的制备方法。 2. 掌握单糖和糖浆剂的制备工艺。 3. 熟悉液体药剂的类型和应用。 二、 实训原理 溶解法是溶液型液体药剂的基本方法,其制备原则和操作步骤如下: 1. 药物的称量 固体药物常一克为单位,根据药物量的多少,选用不同的[[架盘天平]]称重。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量杯或量筒进行量取。用量较少的液体药物,也可采用[[滴管]]剂滴数量取(标准滴管在20 ℃时,1ml水应为20滴),量取液体药物后,应用少许水洗涤量器,洗液并于容器中,以减少药物的损失。 2. 溶解及加入药物 去厨房配制量的1/2-3/4溶剂,假如药物搅拌溶解。溶解度大的药物可直接加入溶解;对不易溶解的药物,应先研细,搅拌使溶,必要时的加热使其溶解;但对遇热易分解的药物则不易加热溶解;小量药物(如毒物)或附加剂(如[[助溶剂]]、[[抗氧剂]]等)应先溶解:南荣幸药物应先加入溶解,亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解;无防腐剂能力的药物应县增加防腐剂:易氧化不稳定的药物客家如抗样机、[[金属络合剂]]等[[稳定剂]]以及调节PH值等:浓配依法生变化的可分别稀配后在混合:纯性制剂如[[酊剂]]加至水溶液中时,假如速度要慢,且应边加入边搅拌,液体药物及[[挥发性]]药物应最后加入。 3. 过滤 固体药物溶解后,一般都要过滤,可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂溶玻璃漏斗等。滤材有[[脱脂棉]]、滤布、[[纱布]]、绢布等。 4. 质量检查 成品应进行质量检查。 5. 包装及贴标签 质量检查合格后,定量分装于适当的洁净容器中,加贴符合要求的标签。 三 、实训材料和仪器 1. 实训设备与仪器 [[研钵]]、电炉、烧杯、玻璃棒、[[温度计]]、电子填平。 2. 实训材料与[[试剂]] 蔗糖、[[蒸馏水]]、鸡蛋、[[桔梗]] 四、实训步骤 (一)单糖浆制备 1. 单糖浆处方 成分 用量 蔗糖 45g 蒸馏水 适量 2. 具体步骤 (1) 取蒸馏水22.5ml,煮沸,加蔗糖,不断搅拌,溶解后放冷至40℃,加入一滴管蛋清搅匀。 (2) 继续加热至100℃实溶液澄清,趁热用精制棉过滤,自滤器上加入适量热蒸馏水,时成50ml,搅匀,即得。 (二)桔梗糖浆的制备 1. 桔梗糖浆处方 成分 用量 桔梗 12.5g 单糖浆 12.5g 2. 具体步骤 (1) 取桔梗、洗净,加水煎煮,第一次煮沸半小时,滤处。 (2) 第二次由加水煎煮20分钟,用四层纱布过滤,两次绿叶[[蒸发]]浓缩至25ml(1:1),加入单糖浆混匀、即得。 (五)注意事项 1. 制备单糖浆时,加热温度不易过高(尤其是以直火加热),时加不宜过长,以防蔗糖焦化与转化,而影响产品质量。 2. 包装单糖浆应将药瓶塞洗净后干热灭菌,乘热灌装时,应将密塞倒置放冷后,在恢复直立,以放蒸汽冷凝成水珠存于瓶颈,致使糖浆发酵变质。 3. 但糖浆应密,30℃一下避光存放。 4. 桔梗糖浆贮存过程中为防止霉散,可适量加入[[尼泊金]]及甲酸作防腐剂。 5. 桔梗糖浆应25℃以下,终于有色玻璃瓶中密闭保存,若出现异常臭味或沉淀时,不得再用。 [[分类:药学]] ==参看== *[[医院药学/糖浆剂|《医院药学》- 糖浆剂]]
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