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[[醋酸可的松]] 醋酸可的松 拼音名:Cusuan Kedisong 英文名:Cortisone Acetate 书页号:2000年版二部-1011 C23H30O6 402.49 本品为17α,21-[[二羟基]]孕甾-4- 烯-3,11,20- 三酮21- [[醋酸]]酯。按干燥品计算,含 C23H30O6应为97.0%~103.0%。 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持久的苦 味。 本品在[[氯仿]]中易溶,在[[丙酮]]或[[二氧六环]]中略溶,在[[乙醇]]或[[乙醚]]中微溶,在水中不溶。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每 1ml中含10mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+210°至+217°。 吸收系数 取本品,精密称定,加[[无水乙醇]]溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μ g的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在238nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E 1% 1cm)为375 ~405 。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1mg,加[[甲醇]]1ml 溶解后,加新制的[[硫酸]]苯肼[[试液]]8ml , 在70℃加热15分钟,即显黄色。 (2) 取本品约2mg ,加硫酸2ml 使溶解,放置5 分钟,显黄色或微带橙色;加水10 ml稀释后,颜色即消失,溶液应澄清。 (3) 取本品约50mg,加乙醇制[[氢氧化钾]]试液2ml ,置水浴上加热5 分钟,放冷,加 硫酸溶液(1→2)2ml ,缓缓煮沸1 分钟,即发生[[醋酸乙酯]]的香气。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集544 图)一致。 【检查】 其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液, 作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液 ,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点 于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[二氯甲烷]]-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2) 为[[展开剂]],展开 后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性[[四氮唑]]蓝试液,立即检视。供试品溶 液如显杂质斑点,不得多于3 个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥[[失重]] 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30 ) 为流动相;检测波长为240nm 。理论板数按醋酸可的松峰计算应不低于2700,醋酸可 的松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取[[炔诺酮]],加甲醇制成每1ml 中含0.40mg的溶液,即得。 测定法 取醋酸可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.50mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml ,置25ml量瓶中,加甲醇稀释 至刻度,摇匀,取5 ~10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定 。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】 [[肾上腺皮质激素]]类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1) [[醋酸可的松片]] (2) [[醋酸可的松注射液]] (3) [[醋酸可的松眼膏]] <b>醋酸可的松</b> [[分类:药理学]][[分类:肾上腺皮质激素]][[分类:糖皮质激素]][[分类:激素及其有关药物]]
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