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马来酸麦角新碱注射液
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[[通用名]]:[[马来酸麦角新碱注射液]] 曾用名: 商品名: 英文名:Ergometrine Maleate Injection 汉语拼音:Mɑlɑisuɑn Mɑijiɑo Xinjiɑn Zhusheye 本品主要成份为:[[马来酸麦角新碱]]。其[[化学]]名称为:6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-[[羟基]]乙基]-9,10-二脱氢[[麦角]]灵-8-b-[[甲酰]]胺[[顺丁烯二酸]]盐。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。 【药理毒理】 本品为[[子宫收缩]]药。 可直接作用于[[子宫]]平滑肌,作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩,能使[[胎盘]]种植处子宫肌内[[血管]]受到压迫而止血,在[[妊娠]]后期子宫对缩宫药的敏感性增加。 【药代动力学】 口服或肌注后吸收而完全。口服约6~15分钟,肌注2~3分钟,宫缩开始生效,作用持续3小时,静注立即见效,作用约定45分钟,节律性的收缩可持续达3小时。本品在肝内[[代谢]],经[[肾脏]]随尿排出。 【[[适应症]]】 1.主要用在产后或[[流产]]后预防和治疗由于子宫收缩[[无力]]或缩复不良所至[[子宫出血]]。 2.用于产后子宫复原不全,加速子宫复原。 【用法用量】 [[肌肉]]或[[静脉注射]]一次mg,必要时可2~4小时重复注射1次,最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入,至少1分钟。 【[[不良反应]]】 1.由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短,药物的某些不良反应较其他麦角[[生物碱]]少见。但[[静脉]]给药时,可出现[[头痛]]、[[头晕]]、耳呜、[[腹痛]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[胸痛]]、[[心悸]]、[[呼吸困难]]、心率过缓;也有可能突然发生严重[[高血压]],在用[[氯丙嗪]]后可以有所改善甚消失。 2.如使用不当,可能发生麦角[[中毒]],表现为持久[[腹泻]]、手足和[[下肢]]皮肤苍白的[[发冷]]、心跳弱、持续呕吐、[[惊厥]]。 【禁忌】 [[胎儿]]娩出前使用本品可能发生子宫[[强直]]性收缩,以致胎儿[[缺氧]]或[[颅内出血]];胎盘未剥离娩出前使用可使胎盘嵌留宫腔内。 【注意事项】 1.下列情况应慎用: ①[[冠心病]],[[血管痉挛]]时可造成[[心肌梗死]]; ②[[肝功能]]损害; ③严重的高血压,包括[[妊娠高血压综合征]]; ④低血钙;可能加重闭塞性[[周围血管病]]; ⑤肾功能损害; ⑥脓毒症。 2.交叉[[过敏反应]],患者不能耐受其他麦角制剂,同样也不能耐受本品。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女】 本品能经乳汁排出,又有可能抑制泌乳,在[[婴儿]]可出现麦角样[[毒性反应]],虽临床上尚未发现多大危害,但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。 【[[药物相互作用]]】 ①避免与其他[[麦角碱]]同用; ②不得与[[血管收缩]]药(包括局麻药液中含有的)同用; ③与升压药同用,有出现严重高血压甚至[[脑血管破裂]]的危险; ④禁止吸烟过多,可致血管收缩或挛缩。 【[[药物过量]]】 用量不得大和时间过长,超量时可发生麦角样中毒及麦角性[[坏疽]]。 【规格】 (1)1ml:0.2mg (2)1ml:0.5mg 【贮藏】 遮光、密闭,在冷处保存。 来源(分子式)与标准 本品为马来酸麦角新碱的[[灭菌水]]溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应 为标示量的90.0~110.0 %。 检查 pH值 应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ),加[[对二甲氨基苯甲醛]] [[试液]]2ml ,5 分钟后,显深蓝色。 含量测定 对照品溶液的制备 精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg,置 250 ml量瓶中,加1 %[[酒石酸]]溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ),置25 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞刻度[[试管]]中,精密 加1 %酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ,摇匀,静置5 分钟后,照分光光 度法(附录Ⅳ B),在550nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 类别 同马来酸麦角新碱。 [[分类:药品]]
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马来酸麦角新碱注射液
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