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[[鼻渊胶囊]] 拼音名: Biyuanjiaonang 英文名:书页号:GYB-36 标准编号:WS-10075(ZD-0075)-2002 【处方】 [[苍耳子]]4000g [[金银花]]250g [[野菊花]]250g [[辛夷]]750g [[茜草]]250g [[淀粉]]220g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味辛、微苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物2g,研细,加[[甲醇]]10ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取[[大叶茜草素]]对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[丙酮]](4:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加50%甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取[[绿原酸]]对照品,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]]试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%[[磷酸]]溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年片一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大叶茜草素对照品适量,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计,不得少于0.20mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清热]]毒,通鼻窍。用于[[慢性鼻炎]]及[[鼻窦炎]]。 【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次;或遵医嘱。 【禁忌】 孕妇禁服。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]] {{导航板-鼻和鼻部疾病}} [[分类:鼻]]
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