葡醛内酯

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药品名称 葡醛内酯

别名 肝泰乐

拼音名 Puquanneizhi

英文名 GLUCUROLACTONE

来源(分子式)与标准 本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。按干燥品计算,含C6H8O6应为98.5~102.0 %。

性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水 后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。

本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。

熔点

本品的熔点(附录Ⅵ C)为170 ~176 ℃,熔融时同时分解。

比旋

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml 中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),在25℃时比旋度为+18.0°至20.0°。

检查 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色 。

干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分 。

鉴别 取本品约0.5g,加水5ml 溶解后,照下述方法试验:

(1) 取溶液1ml ,加甲苯二酚溶液(取甲苯二酚0.1g及10%三氯化铁溶液5 滴,加 盐酸至100ml ,摇匀,即得)4ml ,置水浴中加热数分钟,溶液应为暗绿色,冷却后加 戊醇1ml ,振摇,绿色转入戊醇层。

(2) 取溶液1ml ,加15%α-萘酚乙醇溶液4 滴,摇匀,沿管壁缓缓加入盛有浓 硫酸试管中,使成两液层,接界面即显绿色,上层水液层显出紫堇色,放置后颜色变 深。

含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶 解后,在20℃以下,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)50ml,混匀,加酚酞指示液3 滴 ,立即用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至红色完全消失,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于17.61mg 的C6H8O6。

类别 肝脏疾病辅助用药及解毒药

[作用和用途]

葡萄糖醛酸内酯与肝脏及肠内毒物结合变为无毒的结合物而排出,起解毒作用,并可阻止糖原分解,肝糖原增加,脂肪贮量减少。用于肝炎肝硬化、食物及药物中毒

[剂型、用法和剂量]

片剂:每片o.05克、o.1克。口服:成人每次o.1~o.2克,每日3次;5岁以上小儿,剂量减半。

[不良作用]

无明显不良作用。

[注意事项]

本品无退黄疸及降低转氨酶作用。