大连雅立峰生物制药有限公司

大连雅立峰生物制药有限公司
大连雅立峰生物制药有限公司
公司地址	大连经济技术开发区铁山中路1号
联系电话	0411-39962601,39962602
传真号码
电子邮箱
邮政编码	116620
公司网址	http://www.alephbio.com/

大连雅立峰生物制药有限公司位于辽宁省大连市。查询更多位于辽宁省的制药企业请参看辽宁省制药企业列表、查询更多位于大连市的制药企业请参看大连市制药企业列表。　

大连雅立峰生物制药有限公司简介

大连雅立峰生物制药有限公司成立于2002年，是集科研、开发、生产、销售于一体，从事预防性生物制品生产的高新技术企业，同时也是治疗用生物制品和生物高技术产品研究的重要基地，承担了多项国家专项课题的研究任务。公司注册资金5200万人民币，已实现投资1亿余元人民币。现有职工200余人，其中生产技术人员150人，中高级以上职称43人。

公司坐落于风景秀丽的大连经济技术开发区，空气清新，环境幽雅，占地面积27662平方米。目前已完成12000平方米的一期厂区建设，其中包括GMP标准流感疫苗生产车间，设预充式注射器灌装生产线一条和西林瓶灌装生产线两条；中心化验室拥有国内一流的检测设备；设有国内领先的洁净级别动物实验室。二期预计建成6000平方米供三个疫苗品种使用的GMP生产车间，届时投资额度将达到两亿元人民币。

在国际交流方面公司与英国伦敦帝国医学院、英国国家生物标准控制研究所、古巴FINLAY学院、韩国GLOVAX公司等国外多家从事生物制品研究的企业院所建立了长期合作关系。

公司于2005年通过GMP认证，目前主要产品为流行性感冒病毒裂解疫苗，包括西林瓶和预充式注射器两种剂型。投放市场以来以其高纯度、副反应小赢得了良好的社会信誉。公司正在完成由单一产品向多元化产品发展的过程，公司于2007年11月在大连生物科技产业园区投资兴建了新药研发中心，该中心的建设严格执行GMP标准并配制一流的研发设备与人才，将为企业的可持续性发展提供永恒动力。

生产设备

公司采用国际先进的生产工艺，严格执行GMP标准，确保疫苗质量的安全性、有效性、均一性和稳定性。

（一）高效的空气净化系统

按照GMP的要求，生产车间采用自动空气净化系统，整体洁净度高于十万级，主体生产线为万级区域的局部百级保护，以保障良好的生产环境。

（二）高纯度的制水系统

生产采用经机械过滤器、活性碳过滤器、离子交换、精密过滤器、二级反渗透、紫外线杀菌、多效蒸馏制成的注射用水，并采用80℃保温、65℃保温循环，确保无热原质。

（三）先进的纯化系统

采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等国际专业厂家生产的先进纯化设备，保证了产品的高纯度和安全有效性。

（四）可靠的分装系统

公司产品设西林瓶和预充式注射器两种剂型。引进德国著名厂家B+S公司生产的预充式注射器自动灌装系统，具有装量准确等优点，同时拥有国内分装速度最快的西林瓶灌装系统，确保产品安全卫生、使用方便并有效杜绝混淆。

质量保障

（一）公司具有一批高素质的质量管理、质量控制人才，建立健全GMP管理体系，成立了验证和自检领导小组。

质量保证（QA）系统对生产进行全程监控，严格维护质量标准以及质量管理体系的有效运行，确保产品质量安全。

质量控制(QC)系统按生产需求配备符合GMP标准的中心化验室和洁净动物房，拥有一整套先进检测设备，确保工艺用水、原辅料、包材等符合生产要求，保证生产各环节产品达到国家要求。

（二）完整的冷链系统使产品在整个储存、运输和使用过程中始终处于2-8℃保存，确保了产品的稳定性和有效性。