癸氟奋乃静

药品名称 癸氟奋乃静

拼音名 Guifufennaijing

英文名 FLUPHENAZINE DECANOATE

来源(分子式)与标准 本品为4-［3-［2-( 三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基］ 丙基］-1-哌嗪乙醇癸酸酯。按干 燥品计算，含C32H44F3N3O2S 应为98.0～102.0 ％。

性状 本品为淡黄色或黄棕色粘稠液体；遇光，色渐变深。

本品在甲醇、乙醇、氯仿、无水乙醚或植物油中极易溶解，在水中不溶。

检查 有关物质

取本品，加甲醇溶解，制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供 试品溶液。另取盐酸氟奋乃静对照品适量，加甲醇稀释制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各20μl ，分别点 于同一硅胶GF254 薄层板上，以丙酮－环己烷－浓氨溶液(80:30:5) 为展开剂，展开 后，晾干，先置紫外光灯(254nm) 下检视；再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品溶液 如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，均不得更深。

干燥失重

取本品，经60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过?.0％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分。

鉴别 (1) 取本品15～20mg，加碳酸钠与碳酸钾各约0.1g，混匀，在600 ℃炽 灼15～20分钟，放冷，加水2ml 使溶解，加盐酸溶液(1→2)酸化，滤过，滤液加茜素锆 试液0.5ml ，应显黄色。

(2) 取本品约50mg，加甲醇2ml 溶解后，加0.1 ％氯化钯溶液3ml,即有沉淀生成，并显红色，再加过量的氯化钯溶液，颜色变深。

(3) 取本品加乙醇制成每1ml 含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处有最大吸收。

(4) 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集280 图）一致。

含量测定 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸 20ml溶解后，加结晶紫指示 液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg 的C32H44F3N3O2S 。

类别 抗精神病药。

贮藏 遮光，密闭保存。

制剂 癸氟奋乃静注射液