盐酸倍他司汀

拼音名 Yansuan Beitasiting

英文名 BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

来源(分子式)与标准 本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺酸盐。按干燥品计算，含C8H12N2.2HCl不得少于98.0％。

性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭；味微苦；易潮解。

本品在水中极易溶解，在乙醇微溶，在丙酮中几乎不溶。

检查溶液的澄清度　取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

酸度

取本品0.1g加水溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.0 。

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

鉴别 (1) 本品的红外光吸收图谱（石腊糊法）应与盐酸倍他司汀对照品的图谱一致。

(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

含量测定 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml 溶解后，加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。

剂量口服　一次～8mg　一日～4 次

贮藏避光，密闭保存。

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