醋酸氟轻松乳膏

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醋酸氟轻松乳膏

拼音名:Cusuan Fuqingsong Ruangao

英文名:Fluocinonide Ointment

书页号:2005年版二部-849 本品含醋酸氟轻松(C26H32F2O7)应为标示量的85.0%~115.0%。

【性状】 本品为白色乳膏。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录I F)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(62:38:2)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸氟轻松峰计算应不低于2500,醋酸氟轻松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔诺酮适量,加甲醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,即得。 测定法 取本品适量(约相当于醋酸氟轻松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸氟轻松溶解,放冷至室温,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,放至室温,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取醋酸氟轻松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

【类别】 同醋酸氟轻松。

【规格】 (1) 10g:2.5mg (2) 20g:5mg

【婴幼儿用药】醋酸氟轻松属强效激素,婴幼儿禁用。

【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。