门冬酰胺
拼音名：Mendongxian'an
英文名：L-Asparagine Monohydrate
书页号：2005年版二部-30 C4H8N2O3.H2O 150.13
本品为门冬酰胺—水合物。按干燥品计算，含C4H8N2O3不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 本品在热水中易溶，在甲醇、乙醇、乙醚中几乎不溶，在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。 比旋度 取本品，精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+31°至+35°。
【鉴别】 (1)取本品约1g，加10%氢氧化钠试液5ml，微热至沸，产生的蒸汽能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色，并有氨臭。 (2)取本品约1mg，加水5ml，溶解后，加茚三酮约5mg，加热，溶液显紫色。
【检查】 溶液的透光度 取本品0.4g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。 氯化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005％)。 硫酸盐 取本品2.0g，加水25ml，加热溶解后，放冷，依法检查（附录Ⅷ B）, 与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较, 不得更浓(0.005％)。 游离氨基酸 取本品，加50％甲酸溶液少量溶解后,加水制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液；另取门冬氨酸对照品,加50％甲酸溶液少量使溶解，加水制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚－水(3：1)为展开剂,展开后，晾干，喷以茚三酮的含3％醋酸的甲醇溶液，在80℃加热至显色，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照品溶液的斑点比较，不得更深(2.5％)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量为11.5～12.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。 重金属 取本品1.0g，加水23ml加热溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品2.0g，加水21ml和盐酸5ml，溶解后，依法检查(附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001％)。 铵盐 取本品0.02g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.1％）。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.606mg的C4H8N2O3。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光，置阴凉处密封保存。
【制剂】 门冬酰胺片