虎梅含片

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虎梅含片

拼音名:Humei Hanpian

英文名:

书页号:x40-8

标准编号:WS3-192(Z-041)-2002(Z)

【处方】虎杖 乌梅 薄荷脑

【性状】本品为棕色异型片;气清香,味酸、甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品适量,研碎,称取1.8g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,用乙醚提取两次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个橙黄色荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品适量,研细,称取2g,加入酸性醋酸乙酯溶液(醋酸乙酯:甲酸=95:5)30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柠檬酸苹果酸对照品,加无水乙醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一用磷酸盐缓冲液配制的硅胶G薄层板上(精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g,加水使溶解并稀释至1000ml,即得磷酸盐缓冲液),以异丙醚-甲醇-甲酸-水(30:4:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%的溴酚蓝乙醇试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与柠檬酸、苹果酸对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

【检查】本品除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温为室温。理论板数按大黄素峰计应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的大黄素对照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,分别加乙醇制成每1ml含10μg和40μg的溶液作对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品20片,置研钵中研细,精密称取1.2g,置10ml具塞离心管中,加硫酸溶液(2.5mol/L)5ml,搅匀,超声(功率250W,频率33kHz)处理30分钟后浸入100℃水浴中30分钟,取出放冷,加水4ml,摇匀,离心10分钟(2500转/分),上清液微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液弃去,滤膜连同离心沉淀物用乙醇适量定量转移至100ml量瓶中,超声30分钟,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,经微孔滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液,续滤液作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标二点法计算,即得。 本品每片含大黄素(C15H10O5)不得少于0.85mg。

【功能与主治】疏风清热解毒利咽生津止渴。用于急性咽炎慢性咽炎急性发作,属风热证候者。

【用法与用量】含服,每次连服4片,一日4次。

【规格】每片重0.6g

【贮藏】密封,防潮,置凉暗处。

【有效期】2年