血塞通

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      【药品名称】品名:血塞通片

拼音名:Xuesaitong pian

书页号:Z17-107 标准编号:WS3-B—3207—98

【主要成份】本品主要为五加人参属植物三七提取的有效部位三七总皂苷,主要为人参皂苷、三七皂苷、适量赋形剂

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或微黄色;味苦、微甘。

 【鉴别】取本品,除去糖衣,研细,加甲醇制成1ml中含10mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H 薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【含量测定】取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于三七总皂甙 23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml于试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,冷至室温,加5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml 高氯酸,在70℃热水浴中显色15分钟,放冷,加冰醋酸5ml,摇匀,在560nm波长测定吸收度。同时用三七总皂甙对照品经60℃真空干燥2小时后按样品同样操作,测定吸收度,按下式 计算供试品中三七总皂甙含量: 样品吸收度×对照品重×平均片重

三七总皂甙(%)=——————————— ×100% 对照品吸收度×样品重×标示量

本品含三七总皂甙应为标示量的90.0~110.0%。  

药理作用与主治

【药理作用】 本品能扩张冠脉和外周血管、降低外周阻力、减慢心率、减少和降低心肌耗氧量、增加心肌灌注量、增加脑血流量、对心肌和脑缺血有一定改善作用;具显著抑制血小板凝聚、降低血液粘稠度、抑制血栓形成的作用;此外,本品还具降血脂,抗疲劳,耐缺氧,提高和增强巨噬细胞功能等作用。

【功能与主治】活血祛瘀通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛脑血管病后遗症冠心病心绞痛属上述证候者。  

用法用量、规格与贮藏

【用法与用量】口服,一次~100mg,一日三次。

【规格】(l)100mg (2)50mg (3)25mg

【贮藏】密封。  

制备、包装与有效期

【制备】 精密称取经60℃真空干燥2小时的三七总皂甙对照品约23mg,置 125ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻 度,配成每1ml中含三七总皂甙约0.0736mg的溶液。

【包装】 铝塑板,20片x1板/盒

【有 效 期】 36个月  

不良反应、禁忌与注意事项

 【不良反应】 尚不明确

 【禁 忌】 孕妇慎用

【注意事项】 尚不明确,冠心病心绞痛属上述症候者。

【批准文号】国药准字Z53020180