根据今天发表的初步最新科学成果，与单独进行手术引流相比，注射一种物质来阻塞供应硬脑膜（大脑周围的保护袋）的动脉，并进行手术清除积血，可以降低患者需要重复手术的风险。美国中风协会 2024 年国际中风会议。该会议于 2024 年 2 月 7 日至 9 日在凤凰城举行，是致力于中风和脑健康科学的研究人员和临床医生的世界顶级会议。
当大脑表面和保护大脑的上覆膜之间延伸的细血管之一出现撕裂时，就会发生硬膜下血肿。硬膜下血肿可能因身体创伤（例如车祸）而发生，但也可能在受伤后的几天或几周内缓慢发展。这项研究探讨了亚急性或慢性硬膜下血肿的治疗方法。亚急性硬膜下血肿发生在不太严重的创伤（例如脑震荡）之后，症状包括虚弱、麻木、刺痛、癫痫发作、头痛、意识模糊或头晕，这些症状在事件发生后数小时或数天内出现。慢性硬膜下血肿可能是由患者甚至不记得的轻微创伤后缓慢出血引起的——症状可能很微妙和/或可能需要数周时间才会明显到需要寻求治疗。
慢性硬膜下血肿是最常见的神经外科疾病之一，并且由于人口老龄化程度相当大，许多人服用血液稀释剂来控制各种医疗状况，因此未来可能会增加。这些血肿通常发生在老年人身上，因为随着年龄的增长，大脑会收缩并脱离颅骨内部，拉伸形成硬脑膜和大脑之间桥梁的静脉，这使得它们在小创伤后更容易撕裂并使血液渗入大脑和头骨之间的保护性空间，即硬脑膜。”
Jason Davies，医学博士、博士，研究合著者， 纽约州立大学布法罗分校神经外科和生物医学信息学系副教授
亚急性或慢性硬膜下血肿的治疗可能涉及外科手术以排出该区域的积血或密切监测症状以确定是否以及何时需要干预。挑战在于，即使进行手术，多达 20% 的硬膜下血肿病例也可能需要重复手术。
EMBOLISE 临床试验测试了，如果除了手术引流之外，还注射一种物质来阻塞或栓塞向硬脑膜供血的动脉之一，亚急性或慢性硬膜下血肿是否不太可能需要额外的手术。本次试验中测试的Onyx TM 液体栓塞系统已在手术前使用，以减少接受手术纠正大脑动脉和静脉之间异常连接的患者的出血。
2020 年 12 月至 2023 年 8 月期间，研究人员在 39 个中心（包括社区医院和学术医院）招募了 400 名成年人（平均年龄 72 岁；27% 为女性）。所有人都即将接受亚急性或慢性硬膜下血肿手术，并且被认为能够照顾自己，并且可能存活至少一年。患者被随机分配接受单独手术或手术加液体栓塞系统栓塞治疗，以帮助减少硬膜下血肿的进展或复发。
主要结果是 90 天内需要手术引流的血液重新积聚（复发）的频率。
分析发现：
- 接受手术加栓塞治疗的患者中，有 4.1% 的患者在 90 天内出现硬膜下血肿，需要手术引流，而单独接受手术的患者中，这一比例为 11.3%。
- 术后 90 天，两组的残疾和神经功能障碍的增加程度相当（统计学上相同），接受手术加栓塞治疗的患者为 11.9%，单独接受手术的患者为 9.8%。
- 接受栓塞治疗的患者中有 2% 发生了由栓塞引起的严重不良事件。
“EMBOLISE 试验表明，接受手术加栓塞治疗的患者的再次手术次数减少了近 3 倍，”戴维斯说。“更少的手术室次数意味着患者疼痛、并发症、康复和费用的可能性更小。此外，我们发现与栓塞手术相关的并发症很低，并且神经系统问题没有增加。”
研究详情和背景：
- EMBOLISE（用 Onyx TM液体栓塞系统栓塞脑膜中动脉 治疗亚急性和慢性硬膜下血肿）研究是在美国多家医院和健康中心进行的。
- 液体栓塞系统治疗开始时为可注射的软固体，在施加力时作为液体流动，然后返回到软固体状态以阻止渗漏的血管。
- EMBOLISE 研究的其他部分（包括未接受手术并随机接受或不接受液体栓塞系统的患者）正在进行中，但未在 ISC 2024 上展示。
- 衡量液体栓塞系统治疗成功与否的其他指标包括再入院人数；血肿（血液聚集）体积或厚度的变化；以及中线移位的变化（当血肿使脑组织失去排列时），所有这些均在治疗后 90 天进行评估。
- 安全性终点包括治疗后 30、90 和 180 天内发生的神经性死亡或严重不良事件的发生率。
主要限制是后续损失相对较高。“进行这项试验的挑战之一是应对虚弱的老年人口，尤其是在大流行期间。追踪患者进行随访始终是一项挑战，而且许多人在新冠病毒时代的各种限制使情况变得更加复杂。我们的网站面临着，”戴维斯说。
