细菌性阴道病 (BV) 影响约四分之一的育龄妇女,并与不良健康结果相关,例如艾滋病毒风险增加。然而,几十年来,美国的 BV 治疗很大程度上依赖于抗生素,抗生素治疗后 BV 复发很常见。
现在,两项欧洲临床试验显示,用于治疗 BV 的另一种药物(称为氯化地喹铵 (DQC))的成功有限。 DQC(一种防腐剂)已在欧洲各国作为 BV 的替代治疗方法使用了数十年。目前尚未获得美国食品和药物管理局的批准。在 5 月 2 日发表于JAMA Network Open的评论中,马里兰大学医学院 (UMSOM) 基因组科学研究所 (IGS) 和约翰霍普金斯大学医学院 (JHUSOM) 的研究人员呼吁开展更强有力的临床试验美国确认 DQC 是否与现有 BV 治疗一样好或更好。
对于患有 BV 的女性来说,迫切需要更有效的治疗。我们需要更强有力的临床试验来填补我们从欧洲研究中了解到的 DQC 知识空白。”
Rebecca Brotman,博士,公共卫生硕士,通讯作者,IGS 研究员和 UMSOM 流行病学和公共卫生教授
在评论中,作者讨论了欧洲试验中的三个主要知识差距。
“首先,我们知道阴道微生物群可能因地区而异,并且迄今为止 DQC 临床试验仅在欧洲进行,”第一作者、IGS 布罗特曼实验室博士后、公共卫生硕士 Kayla Carter 说。 “此外,试验持续时间不超过五周,因此我们不知道 DQC 治疗后的长期结果;最后,关于其在怀孕期间的使用和安全性的数据非常有限。”
DQC 的作用与目前的治疗方法不同,因为它是一种具有抗菌和抗真菌活性的防腐剂,而不是抗生素。它也是一种阴道内片剂,而不是口服治疗剂。目前美国女性可以使用的抗生素治疗是甲硝唑和克林霉素作为一线药物,以及塞克硝唑和替硝唑的替代药物。虽然这些治疗通常在短期内有效,但多达 50% 的女性会在治疗后六个月内出现 BV 复发。
“近年来,我们看到对创新细菌性阴道炎治疗的投资不断增加,包括活体生物治疗和阴道微生物移植,但这些仍处于相对早期的发展阶段,”布罗特曼博士说。 “与此同时,欧洲试验表明 DQC 可能是一种可行的、耐受性良好的 BV 替代治疗方法。这就是为什么它值得通过资金充足的临床试验进行进一步研究。”